Inhibace Plus 5 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cilazaprilum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

C09BA08

INN (International Nazwa):

Cilazaprilum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

5 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990820719

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INHIBACE PLUS, 5 MG+12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
Cylazapryl + Hydrochlorotiazyd
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Inhibace Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Inhibace Plus
3.
Jak stosować Inhibace Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Inhibace Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST INHIBACE PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Inhibace Plus zawiera kombinację dwóch leków cylazaprylu i
hydrochlorotiazydu.
Inhibace Plus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego. Dwie substancje czynne
współdziałają ze sobą, aby obniżyć ciśnienie tętnicze. Są
one stosowane razem, gdy leczenie jedną z
tych substancji jest niewystarczające.
Cylazapryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE
(inhibitorami konwertazy
angiotensyny). Jego działanie polega na rozluźnianiu i rozszerzaniu
naczyń krwionośnych. Pomaga to
zarówno obniżyć ciśnienie tętnicze, jak również ułatwia sercu
pompowanie krwi do wszystkich części
ciała.
Hydrochlorotiazyd należy do leków nazywanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi lub
diuretykami. Jego działanie polega na zwiększaniu ilości wydalanego
moczu. Pomaga to obniżyć
ciśnienie tętnicze.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Inhibace Plus, 5 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
5,22 mg cylazaprylu, co odpowiada 5 mg cylazaprylu bezwodnego i 12,5
mg hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 119,18 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Bladoczerwone, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie oraz
nadrukiem "CIL+" i poniżej "5 + 12,5" na drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Inhibace Plus jest wskazany w leczeniu nadciśnienia
tętniczego u dorosłych pacjentów, u
których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane
cylazaprylem stosowanym w
monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek _
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, wymagających
jednoczesnego podawania leków
moczopędnych, zaleca się stosowanie z cylazaprylem diuretyków
pętlowych zamiast diuretyków
tiazydowych.
W związku z tym, nie zaleca się stosowania Inhibace Plus u
pacjentów z ciężkim zaburzeniem
czynności nerek (patrz punkt 4.3).
_ _
_Pacjenci z marskością wątroby _
U pacjentów z marskością wątroby wymagających leczenia
cylazaprylem i hydrochlorotiazydem,
wymagane jest ostrożne zwiększanie dawki poszczególnych substancji
czynnych, ze względu na
możliwość wystąpienia znacznego niedociśnienia u pacjentów z
marskością wątroby leczonych
standardowymi dawkami inhibitorów ACE (patrz punkt 4.4).
_Pacjenci w starszym wieku _
W badaniach klinicznych wykazano, że skuteczność i tolerancja
leczenia skojarzonego cylazaprylem i
hydrochlorotiazydem były podobne zarówno u pacjentów w podeszłym
wieku, jak i u młodszych
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chociaż dane
farmakokinetyczne wyka