INGELVAC MYCOFLEX SUSPENSION FOR INJECTION FOR PIGS

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

INACTIVATED MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, J STRAIN ISOLATE B-3745

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Ltd

Kod ATC:

QI09AB13

INN (International Nazwa):

INACTIVATED MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, J STRAIN ISOLATE B-3745

Dawkowanie:

Unknown

Forma farmaceutyczna:

Suspension for Injection

Typ recepty:

LM-Licensed Merchant

Grupa terapeutyczna:

Porcine

Dziedzina terapeutyczna:

Mycoplasma vaccine

Wskazania:

Immunological - Inactivated vaccine

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2009-07-24

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Ingelvac MycoFLEX suspension for injection for pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Inactivated _Mycoplasma hyopneumoniae_, J Strain Isolate B-3745.
Each dose (1 ml) of inactivated vaccine contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
_Mycoplasma hyopneumoniae_: > 1 RP*
*Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
ADJUVANT:
Carbomer:
1 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
Clear to slightly opalescent, pink to brown suspension for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs (fattening pigs or future breeders until first reproductive service).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of pigs from 3 weeks of age to reduce lung lesions following infection with _Mycoplasma_
_hyopneumoniae_.
Onset of protection occurs by 2 weeks post vaccination and lasts for at least 26 weeks.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/02/2016_
_CRN 7022210_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
Vaccinate healthy animals only.
In case of anaphylactic-type reactions, the administration of epinephrine is recommended.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Not applicable.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
Adverse reactions are very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports):
-
anaphylactic-type reactions may occur and should be treated symptomatically (e.g. epinephrine)
-
tra