Ingelvac Ery emulsie voor injectie voor varkens

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kod ATC:

QI09AB03

Forma farmaceutyczna:

Emulsie voor injectie

Droga podania:

Intramusculair gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Varkens

Dziedzina terapeutyczna:

Erysipelothrix vaccine

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Status autoryzacji:

ES/V/0395/001

Data autoryzacji:

2021-05-03

Charakterystyka produktu

BD/2022/REG NL 126731/zaak 955326
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 6 april 2022 van Laboratorios SYVA,
S.A.U te León en
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH te Ingelheim am Rhein tot
wijziging van de
houder van een vergunning voor het in de handel brengen van een
diergeneesmiddel;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel INGELVAC
ERY EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven d.d. 3 mei 2021
onder
REG NL 126731 wordt gewijzigd op die wijze dat in de vergunning van
het
diergeneesmiddel in plaats van LABORATORIOS SYVA, S.A.U. wordt gelezen
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
4.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel INGELVAC ERY EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG
NL
126731 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde etikettering- en
bijsluiterteksten
behorende bij het diergeneesmiddel INGELVAC ERY EMULSIE VOOR INJECTIE
VOOR
VARKENS, REG NL 126731 treft u aan als bijlage II.
5. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de
Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
6. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
BD/2022/REG NL 126731/zaak 955326
2 / 2
Bent u h