Kraj: Słowacja
Język: słowacki
Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
IMUNA PHARM, a.s., Slovensko
B05BA03
intravenózne použitie
sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
76 - INFUNDIBILIA
Sacharidy
sol inf 10x500 ml (vak PP); sol inf 18x250 ml (vak PP); sol inf 40x100 ml (vak PP); sol inf 1x500 ml (vak PP); sol inf 1x250 ml (vak PP); sol inf 1x100 ml (vak PP); sol inf 1x3000 ml (vak plast.); sol inf 1x2000 ml (vak plast.); sol inf 1x1000 ml (vak plast.); sol inf 1x500 ml (vak plast.); sol inf 1x400 ml (vak plast.); sol inf 1x250 ml (vak plast.); sol inf 1x200 ml (vak plast.); sol inf 1x100 ml (vak plast.); sol inf 1x500 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1972-12-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00750-Z1B, 2018/01944-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA INFUSIO GLUCOSI 20 IMUNA INFUSIO GLUCOSI 40 IMUNA I NFÚZNY ROZTOK glukóza POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE PO UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. POZN. PRE OBA LIEKY SA V TEXTE BUDE POUŽÍVAŤ SPOLOČNÝ NÁZOV INFUSIO GLUCOSI IMUNA. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je INFUSIO GLUCOSI IMUNA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INFUSIO GLUCOSI IMUNA 3. Ako používať INFUSIO GLUCOSI IMUNA 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať INFUSIO GLUCOSI IMUNA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE INFUSIO GLUCOSI IMUNA A NA ČO SA POUŽÍVA INFUSIO GLUCOSI IMUNA je sterilný roztok glukózy na pokrytie energetických potrieb organizmu v rámci infúznej liečby (glukóza je základným zdrojom energie pre všetky bunky). Je určený pre priame podanie do žily, ako riediaci roztok pre niektoré lieky, najčastejšie základ kombinovaných infúznych roztokov a elektrolytových koncentrátov pre infúznu liečbu. Používa sa: - pri liečbe zníženej hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia), - pri liečbe diabetickej ketoacidózy (u pacientov s cukrovkou, ktorí majú nedostatok inzulínu), - na pokrytie energetických potrieb organizmu v rámci infúznej liečby pri pooperačných stavoch, šoku, otravách, ochoreniach pečene, opakovanom vracaní a hn Przeczytaj cały dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00750-Z1B, 2018/01944-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU INFUSIO GLUCOSI 20 IMUNA INFUSIO GLUCOSI 40 IMUNA infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN IE INFUSIO GLUCOSI 20 IMUNA 1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje: glukózu 200,0 g (vo forme monohydrátu 220,0 g) Teoretická osmolarita 1 274 mosmol/l Energetická hodnota 3 432 kJ/l INFUSIO GLUCOSI 40 IMUNA 1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje: glukózu 400,0 g (vo forme monohydrátu 440,0 g) Teoretická osmolarita: 3 036 mosmol/l Energetická hodnota: 6 864 kJ/l Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Infúzny roztok. Číry, bezfarebný až žltkastý roztok bez mechanických nečistôt. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypoglykémia, ketoacidóza, krytie energetických potrieb organizmu v rámci parenterálnej infúznej terapie pri pooperačných stavoch, šoku, intoxikáciách, pečeňových ochoreniach, protrahovanom vracaní a hnačkách. Podávanie vyšších koncentrácií glukózy sa používa pri osmoterapii edému pľúc, vnútrolebkovej hypertenzii a eklampsii. Pri intoxikácii na krytie energetických potrieb a ako súčasť forsírovanej diurézy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Je individuálne, riadi sa indikáciou, vekom, hmotnosťou a klinickým stavom pacienta. V terapii hypoglykemických stavov (zvyčajne diabetických) je nutné podávanú dávku upraviť podľa priebežných hodnôt glykémie. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00750-Z1B, 2018/01944-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B 2 _Dospel_ _í_ _ _ V bežnej praxi je maximálna denná dávka: - INFUSIO GLUCOSI 20 IMUNA 30 ml/kg/deň, do 40 kvapiek/min, t. j. približne 120 ml/h, čo zodpovedá 6 g glukózy/kg/deň. - INFUSIO GLUCOSI 40 IMUNA 20 ml/kg/deň, do 30 kvapiek/min, t. j. približne 90 ml/h, čo zodpovedá Przeczytaj cały dokument