Infex Zatoki 200 mg + 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

R05X + R01BA52

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

200 mg + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908289660616; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908289660630; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908289660623

Status autoryzacji:

2026-04-02

Ulotka dla pacjenta

IT/H/0740/IB/001/G
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUPROFEN + PSEUDOEPHEDRINE TEVA, 200 MG + 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZA
WIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po 3 dniach u młodzieży i po 5 dniach stosowania u dorosłych
nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuprofen + Pseudoephedrine Teva i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen + Pseudoephedrine
Teva
3.
Jak stosować lek Ibuprofen + Pseudoephedrine Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen + Pseudoephedrine Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN + PSEUDOEPHEDRINE TEVA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ibuprofen + Pseudoephedrine Teva zawiera substancję czynną
ibuprofen, który jest niesteroidowym
lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), oraz pseudoefedrynę o działaniu
obkurczającym błonę śluzową nosa.
•
Ibuprofen zmniejsza ból i obrzęk i obniża wysoką temperaturę
ciała.
•
Pseudoefedryna działa na naczynia krwionośne w nosie w celu
zmniejszenia przekrwienia błony
śluzowej nosa.
Lek Ibuprofen + Pseudoephedrine Teva jest wskazany w celu złagodzenia
objawów niedrożności nosa z
towarzyszącym bólem głowy, gorączką i (lub) bólami w przebiegu
przezi

Charakterystyka produktu

IT/H/0740/IB/001/G
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen + Pseudoephedrine Teva, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera: 200 mg ibuprofenu i 30 mg
pseudoefedryny chlorowodorku, co
odpowiada 24,6 mg pseudoefedryny_. _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy żółtej, owalne, obustronnie wypukłe
(wymiary: około 15,6 mm x 7,7 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów niedrożności nosa i zatok obocznych nosa z
towarzyszącym bólem głowy, gorączką i
bólem w przebiegu grypy i przeziębienia.
Produkt leczniczy Ibuprofen + Pseudoephedrine Teva jest przeznaczony
do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku od 15 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku od 15 lat:
1 tabletka (co odpowiada 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny
chlorowodorku) co 4-6 godzin, w
razie potrzeby.
W cięższych objawach, 2 tabletki (co odpowiada 400 mg ibuprofenu i
60 mg pseudoefedryny
chlorowodorku) co 6-8 godzin, w razie potrzeby, do maksymalnej dawki
dobowej.
Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 6 tabletek
(co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i
180 mg pseudoefedryny chlorowodorku).
Nie przekraczać 5 dni leczenia u dorosłych.
Nie przekraczać 3 dni leczenia u młodzieży (w wieku 15-18 lat).
W razie utrzymywania lub nasilenia objawów, należy skonsultować
się z lekarzem.
Ten złożony produkt leczniczy należy stosować, jeśli wymagane
jest równoczesne działanie obkurczające
naczynia krwionośne pseudoefedryny chlorowodorku i działanie
przeciwbólowe i (lub) przeciwzapalne
ibuprofenu. W przypadku przeważania jednego z objawów (_albo_
niedrożności nosa _albo_ bólu głowy i (lub)
gorączki) preferowane jest leczenie jedną substancją czynną.
U osób w podeszłym wieku i pacjentów z wrzodami w wywiadzie,
zwłaszcza w powiązani