Infectoscab 5% krem 50 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Permethrinum

Dostępny od:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Kod ATC:

P03AC04

INN (International Nazwa):

Permethrinum

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990045945; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990045938

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

pal-scab-pl-16-0
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INFECTOSCAB 5%
KREM
Permetryna (
_Permethrinum_
)
50 mg/g, krem
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest INFECTOSCAB 5% KREM
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku INFECTOSCAB 5% KREM
3.
Jak stosować INFECTOSCAB 5% KREM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek INFECTOSCAB 5% KREM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST INFECTOSCAB 5%
KREM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku INFECTOSCAB jest permetryna.
Permetryna należy do grupy leków nazywanych piretroidami, które są
środkami przeciwpasożytniczymi.
INFECTOSCAB 5% KREM jest stosowany w leczeniu świerzbu (świądu
spowodowanego roztoczami
świerzbowca).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INFECTOSCAB 5% KREM
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INFECTOSCAB 5% KREM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na permetrynę, inne substancje z grupy
piretryn lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku INFECTOSCAB należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą
-
W przypadku leczenia dzieci poniżej 2 lat – patrz poniżej w
punkcie „Dzieci w wieku do 23 miesięcy”.
-
Jeśli pacjent wie, że jest uczulony na chryzantemy lub

Charakterystyka produktu

spc-scab-pl-8-0
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
INFECTOSCAB 5% KREM
50 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 50 mg permetryny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
90 mg/g alkoholu cetostearylowego, emulgującego (typ A) i
1,2 mg/g kwasu sorbinowego
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Biały krem o miękkiej konsystencji.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt INFECTOSCAB 5% krem jest wskazany do stosowania w leczeniu
świerzbu
(wywołanego przez
_Sarcoptes scabiei_
) u dorosłych i dzieci w wieku >2 miesięcy.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie przepisał inaczej, zaleca się następujące
dawkowanie:
_Dorośli oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
Nałożyć do 30 g kremu (odpowiada jednej tubie 30 g lub ½ tuby 60
g).
_Dzieci i młodzież _
_ _
_Dzieci w wieku 6-12 lat: _
Nałożyć do 15 g kremu (odpowiada ½ tuby 30 g lub ¼ tuby 60 g).
_Dzieci w wieku 2 miesięcy - 5 lat: _
Do 7,5 g kremu (odpowiada ¼ tuby 30 g lub ⅛ tuby 60 g).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego
INFECTOSCAB u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy. Nie ma dostępnych
danych.
Wyżej podane dawkowanie należy traktować jedynie jako wskazówkę.
Dawkę produktu
należy dostosować odpowiednio do wskazań i powierzchni ciała u
danego pacjenta (np. u
niektórych dorosłych pacjentów może być konieczne użycie
większej ilości kremu).
spc-scab-pl-8-0
2
Sposób
podawania
Wyłącznie do stosowania na skórę. Produktu leczniczego nie wolno
połykać.
Ostrożnie nałożyć cienką warstwę kremu na skórę (stosowanie na
skórę).
U dorosłych krem należy nakładać równomiernie na całe ciało, w
tym na kark, dłonie oraz
powierzchnię podeszwową stóp. Nakładanie kremu na twarz i głowę
nie jest konieczne, chyba
że wykwity spowodowane świerzbem występują w tych miejscach.
Podczas nakładania kremu szczególną uwa