Infanrix DTPa-IPV Suspension injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum la coqueluche, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), les virus de la poliomyélite de type 1 inactivatus (Mahoney), virus de la poliomyélite de type 2 inactivatus (MEF1), le virus de la poliomyélite de type 3 inactivatus (Saukett)

Dostępny od:

GlaxoSmithKline AG

Kod ATC:

J07CA02

INN (International Nazwa):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis), pertactinum (B. pertussis), viruses poliomyelitis type 1 inactivatus (Mahoney), virus and poliomyelitis type 2 inactivatus (MEF1), the virus poliomyelitis type 3 inactivatus (Saukett)

Forma farmaceutyczna:

Suspension injectable

Skład:

toxoidum diphtheriae min. 30 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., toxoidum pertussis 25 µg, haemagglutininum filamentosum (B. pertussis) 25 µg, pertactinum (B. pertussis) 8 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus (Mahoney) 40 U.I., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus (MEF1) 8 U.I., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus (Saukett) 32 U.I., aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, medium 199, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: polysorbatum 80, formaldehydum, neomycini sulfas, polymyxini B sulfas.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Les vaccins

Dziedzina terapeutyczna:

- Vaccination et Rappel contre la Diphtérie, le Tétanos, la Coqueluche et la Poliomyélite, à partir de l'âge de 2. Mois

Data autoryzacji:

1999-08-20

Charakterystyka produktu

Infanrix DTPa-IPV
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Toxoïde diphtérique; toxoïde tétanique; toxoïde de la coqueluche
(PT); hémagglutinine filamenteuse
(HAF) de Bordetella pertussis; pertactine (PRN) de Bordetella
pertussis; poliovirus inactivé de type 1
(souche Mahoney); poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1);
poliovirus inactivé de type 3 (souche
Saukett).
Excipients
Hydroxyde d'aluminium hydraté, chlorure de sodium corresp. 1,8 mg de
sodium, milieu 199, eau pour
préparations injectables q.s. ad 0,5 mL.
Résidus
Polysorbate 80, formaldéhyde, sulfate de néomycine, sulfate de
polymyxine.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable.
Une dose vaccinale (0,5 mL) contient:
Toxoïde diphtérique1: au moins 30 UI
Toxoïde tétanique1: au moins 40 UI
Antigènes de Bordetella pertussis:
·Toxoïde de la coqueluche (PT)1 25 µg
·Hémagglutinine filamenteuse (HAF)1 25 µg
·Pertactine (PRN)1 8 µg
Poliovirus inactivé de type 1 (souche Mahoney)2 40 unités antigène
D
Poliovirus inactivé de type 2 (souche MEF-1)2 8 unités antigène D
Poliovirus inactivé de type 3 (souche Saukett)2 32 unités antigène
D
1 adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3) 0,5 mg Al3+
2 produit sur des cellules VERO
Infanrix DTPa-IPV est une suspension trouble blanchâtre.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunisation de base
Infanrix DTPa-IPV est indiqué pour l'immunisation active contre la
diphtérie, le tétanos, la coqueluche
et la poliomyélite chez les enfants à partir de 2 mois.
Vaccinations de rappel
Infanrix DTPa-IPV convient pour la 4ème dose (1ère vaccination de
rappel) chez les enfants dans leur
2ème année de vie qui ont reçu au préalable une immunisation de
base avec un vaccin DTP et un vaccin
polio.
Infanrix DTPa-IPV est indiqué pour la 5ème dose (= 2ème rappel)
chez les enfants entre 4 et 7 ans
(selon le plan de vaccination suisse).
Infanrix DTPa-IPV doit être administré selon les recommandations
officielles de vaccination.
Posolo