INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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30-01-2024

Składnik aktywny:

ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésium trihydraté

Dostępny od:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

Kod ATC:

A02BC05.

INN (International Nazwa):

ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésium trihydraté

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > ésoméprazole 20 mg sous forme de : ésoméprazole magnésium trihydraté

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s) en boîte

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : code A02BC05INEXIUM contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures, L’ulcère de l’estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l’infection et permettre à l’ulcère de cicatriser, Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). INEXIUM peut aussi être utilisé pour stopper la formation d’ulcères si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens). Un excès d’acide dans l’estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison.Adolescents âgés de 12 ans et plus Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures, L’ulcère de l’estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d’infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l’infection et permettre à l’ulcère de cicatriser.

Podsumowanie produktu:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 20 mg - INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2000-09-12

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-
résistant ?
3. Comment prendre INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : code A02BC05
INEXIUM contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un
médicament de la classe des
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au
niveau de l'estomac.
INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le
traitement des maladies suivantes :
Adultes
·
Le reflux gastro-oesophagien (RGO) lorsque l’acide de l’estomac
remonte au niveau de l’œsophage (le
tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur,
une inflammation et des brûlures,
·
L’ulcère de l’estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas
d’infectio
                                
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Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé gastro-résistant contient 22,3 mg d’ésoméprazole
magnésique trihydraté correspondant
à 20 mg d’ésoméprazole
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé gastro-résistant
contient 28 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé pelliculé, rose pâle, oblong, biconvexe gravé 20 mg sur
une face et A/EH sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés d’INEXIUM sont indiqués chez les adultes dans :
·
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO) :
o
Traitement de l’œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une oesophagite par reflux
gastro-oesophagien.
o
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO).
·
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION
D’_HELICOBACTER PYLORI_ pour
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
_Helicobacter p_y_lori_ et prévention de la
récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par
_Helicobacter pylori._
·
PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI
:
o
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d’AINS.
o
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d’AINS, chez les patients à risque.
·
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON.
Les comprimés d’INEXIUM sont indiqués chez les adolescents à
partir de l’âge de 12 ans pour :
·
REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO)
o
Traitement de l’œsophagite érosive par reflux.
o
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une oesophagite par reflux
gastro-oesophagien.
o
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (RGO).
·
EN
                                
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