INDOMETACIN LAROPHARM 25 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

INDOMETACINUM

Dostępny od:

LAROPHARM SRL - ROMANIA

Kod ATC:

M01AB01

INN (International Nazwa):

INDOMETACINUM

Dawkowanie:

25mg

Forma farmaceutyczna:

CAPS.

Typ recepty:

P-6L

Wyprodukowano przez:

LAROPHARM SRL - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Podsumowanie produktu:

1340/2008/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Ulotka dla pacjenta

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1340/2008/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indometacin Laropharm 25 mg, capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine indometacin 25 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 70,20 mg, p-hidroxibenzoat de metil
(E 218), p-hidroxibenzoat de
propil (E 216), galben amurg FCF (E 110), negru strălucitor
BN
(E 151).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule cu cap negru şi corp verde, care conţin o pulbere de culoare
albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de lungă durată în:
- afecţiuni reumatismale inflamatorii, cum sunt: spondilită
anchilozantă (tratament de primă intenţie
terapeutică), poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică, sindrom
Reiter;
- unele artroze invalidante însoţite de dureri.
Tratament de scurtă durată în:
- afecţiuni abarticulare – bursite, tendinite sau tenosinovite (în
special, periartrita scapulo-humerală),
unele artroze în puseu inflamator; lombalgii, radiculite severe;
- artrită microcristalină;
- artrită gutoasă;
- dismenoree primară rezistentă la tratamentul cu alte
antiinflamatoare nesteroidiene.
Indometacinul este indicat numai dacă nu se obţin rezultate
terapeutice favorabile cu alte
antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai puţin
toxice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Se recomandă utilizarea celor mai mici doze eficace. Uzual, se
administrează 50 mg indometacin (2
capsule Indometacin Laropharm 25 mg) de 2 ori pe zi, dimineaţa şi
seara.
În cazul artritei însoţite de dureri nocturne persistente şi
redoare matinală, se recomandă administrarea
unei doze de 100 mg indometacin (4 capsule Indometacin Laropharm 25
mg) seara, la culcare.
Guta acută: doza zilnică poate fi crescută până la 150-200 mg
indometacin (6-8 capsule Indometa