Indometacin Belupo 25 mg trde kapsule

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

indometacin

Dostępny od:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Kod ATC:

M01AB01

INN (International Nazwa):

indomethacin

Forma farmaceutyczna:

kapsula, trda

Skład:

indometacin 25 mg / 1 kapsula

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

30 kapsula

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

indometacin

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (2 x 15 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2013-10-15

Ulotka dla pacjenta

JAZMP-IB/018-10.11.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
INDOMETACIN BELUPO 25 MG TRDE KAPSULE
_indometacinum_
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Indometacin Belupo in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Indometacin Belupo
3. Kako jemati zdravilo Indometacin Belupo
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Indometacin Belupo
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO INDOMETACIN BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Indometacin
Belupo
spada
v
skupino
nesteroidnih
protivnetnih
zdravil
(NSAID),
ki
imajo
protivnetno, protibolečinsko in protivročinsko delovanje.
Zdravilo Indometacin Belupo uporabljate, če imate:
•
revmatske bolezni - zlasti, ko druga nesteroidna protivnetna zdravila
niso učinkovita: revmatoidni
artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov in posledično
deformacijo in zatrdelostjo), spondiloartritis
(vrsta artritisa, ki povzroča bolečine in zatrdelost vretenc),
•
osteoartrozo (degenerativna bolezen sklepov, ki jo spremlja bolečina
in motena gibljivost),
•
sklepno vnetje, povzročeno z odlaganjem kristalov: akutni urični
artritis (putika),
psevdoprotin,
•
zunajsklepni revmatizem (vnetje zunaj sklepa, ki prizadene vezi, kite
in ovojnice),
•
bolečinska stanja: lumbalgija (bolečine v križu), po kirurških in
zobozdravniških posegih,
dismenoreja (boleča menstruacija).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INDOMETACIN BELUP

Charakterystyka produktu

JAZMP-IB/018-10.11.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Indometacin Belupo 25 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Indometacin Belupo 25 mg trda kapsula vsebuje 25 mg indometacina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: vsaka kapsula vsebuje 131,55 mg
laktoze monohidrata in barvilo
sončno rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Kapsula je rumene barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Indometacin Belupo je indicirano za zdravljenje:
•
revmatskih
bolezni
-
zlasti,
ko
druga
nesteroidna
protivnetna
zdravila
niso
učinkovita:
revmatoidni
artritis,
spondiloartritisi
(ankilozirajoči
spondilitis,
psoriatični
artritis,
reaktivni
artritis, enteropatični artritis)
•
degenerativnih sklepnih bolezni: osteoartroza
•
artropatij, povzročenih z odlaganjem kristalov: akutni urični
artritis (putika), psevdoprotin
•
zunajsklepnega
revmatizma:
burzitis,
kapsulitis,
tendinitis,
tendosinovitis,
sinovitis,
humeroskapularni periartritis
•
bolečinskih stanj: lumbalgija, dismenoreja, po kirurških in
zobozdravniških posegih.
4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek zdravila Indometacin Belupo se določa individualno.
Pri kroničnih revmatičnih boleznih dosežemo optimalni učinek le po
daljši uporabi zdravila.
_Odrasli _
Začetni odmerek v prvem tednu zdravljenja je 2-3 trde kapsule
zdravila Indometacin Belupo (50-75 mg)
dnevno. Če je potrebno in če bolnik dobro prenaša terapijo, lahko
odmerek vsak teden povečamo za 1-2
trdi kapsuli zdravila Indometacin Belupo (25-50 mg) dnevno, dokler ne
dosežemo zadovoljivega učinka
ali največjega dovoljenega odmerka. Najvišji dnevni odmerek zdravila
Indometacin Belupo je 8 trdih
kapsul (200 mg) .
JAZMP-IB/018-10.11.2023
2
Po izboljšanju simptomov akutne faze bolezni znižujemo dnevni
odmerek do najnižjega še učinkovitega
odmerka, oziroma do ukinitve zdravljenja.
_ _
_Bolniki z akutnim uričnim artritisom (putika)_
Začetni odme