INDOBUFENE ALMUS

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Indobufene

Dostępny od:

ALMUS S.R.L.

Kod ATC:

B01AC10

INN (International Nazwa):

Indobufene

Sztuk w opakowaniu:

"200 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Indobufene

Podsumowanie produktu:

036762019 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO
INDOBUFENE ALMUS 200 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaggregante piastrinico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Prevenzione dell’occlusione degli innesti di by pass
dell’arteria coronarica
- Trattamento della claudicazione intermittente dovuta a malattia
occlusiva arteriosa periferica
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Indobufene non deve essere utilizzato in caso di ulcera
gastroduodenale, gastriti emorragiche, grave danno
epatico o renale e neppure in soggetti affetti da diatesi emorragica.
Esiste la possibilità di reazione crociata con acido acetilsalicilico
e altri farmaci anti-infiammatori non
steroidei; per tale motivo non dovrebbe essere somministrato a
pazienti a cui questi farmaci hanno indotto
sintomi asmatici, rinite o orticaria.
PRECAUZIONI PER L’USO
Si Rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Indobufene
Almus.
Lesioni pregresse dell'apparato gastroenterico così come la
contemporanea somministrazione di altri farmaci
antiaggreganti o analgesici-antiinfiammatori non steroidei richiedono
molta cautela nell'uso del prodotto.
INTERAZIONI
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto, o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Come conseguenza dell’alto grado di legame dell’indobufene alle
proteine plasmatiche, esiste la possibilità
di spostamento di altri medicinali che si legano alle proteine. Per
tale motivo devono essere eseguite
valutazioni periodiche dei livelli di glucosio plasmatico nei pazienti
diabetici in trattamento con farmaci
ipoglicemici orali come le sulfaniluree. Per lo stesso motivo gli
effetti degli anticoagulanti orali (derivati
cumarinici) e/o dell’eparina potrebbero essere aumentati. Quando si
somministra in concomitanza con questi
farmaci, devono essere determinati regolarmente il tempo di
protrombina e altri test di coagulazione.
AVVERTENZE SPECIALI
In caso di dispepsia (per es. pirosi, dolore

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INDOBUFENE ALMUS 200 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene: Indobufene 200 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti: vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indobufene è indicato:
- nella prevenzione dell’occlusione degli innesti di by pass
dell’arteria coronarica
- nel trattamento della claudicazione intermittente dovuta a malattia
occlusiva arteriosa periferica
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia giornaliera è generalmente 400 mg, assunta suddivisa in
due somministrazioni ad intervalli di 12 ore.
Si raccomanda di assumere una compressa (200 mg) al mattino e alla
sera rispettivamente dopo la colazione e dopo
la cena.
Poiché indobufene è eliminato essenzialmente attraverso i reni, è
necessario ridurre il dosaggio dipendentemente dal
grado di funzionalità renale. In particolare, nei pazienti anziani
(oltre i 65 anni), il medico deve decidere attentamente
il dosaggio tenendo in considerazione che la funzionalità renale si
riduce progressivamente con l’età.
Si suggerisce il seguente schema:
Clearance della creatinina (ml/min):
> 80: 200 mg due volte al giorno;
30-80: 100 mg due volte al giorno;
< 30: 100 mg al giorno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Indobufene non deve essere utilizzato in caso di ulcera
gastroduodenale, gastriti emorragiche, grave danno epatico o
renale e neppure in soggetti affetti da diatesi emorragica.
Esiste la possibilità di reazione crociata con acido acetilsalicilico
e altri farmaci anti-infiammatori non steroidei; per
tale motivo non dovrebbe essere somministrato a pazienti in cui questi
farmaci hanno indotto sintomi asmatici, rinite
o orticaria
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Lesioni pregresse dell'apparato gastroenterico così come la
contemporanea somm