Indix Combi 2,5 mg + 0,625 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprili tosilas + Indapamidum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

Perindoprili tosilas + Indapamidum

Dawkowanie:

2,5 mg + 0,625 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050290; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050306; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050320; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050337

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INDIX COMBI, 2,5 MG + 0,625 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Perindoprili tosilas + Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Indix Combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indix Combi
3.
Jak stosować lek Indix Combi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indix Combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDIX COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK INDIX COMBI
Indix Combi jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje
czynne: peryndopryl oraz indapamid. Jest
to lek przeciw nadciśnieniu, stosowany w leczeniu podwyższonego
ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia)
u dorosłych.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK INDIX COMBI
Peryndopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory ACE). Leki
te działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia
sercu przepompowywanie krwi.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają
ilość moczu wytwarzanego przez nerki.
Indapamid różni się od innych leków moczopędnych tym, iż tylko w
niewielkim stopniu zwiększa ilość
wytwarzanego moczu. Obie substancje czynne zmniejszają ciśnienie
tętnicze krwi i współdziałają w
normalizacji ciśnienia tętniczego krwi pacjenta.
2.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indix Combi, 2,5 mg + 0,625 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1,7 mg peryndoprylu, co odpowiada
2,5 mg peryndoprylu tozylanu,
przeliczone
_in situ_
na peryndopryl sodu oraz 0,625 mg indapamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 74,056 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki
ok. 4 mm szerokości i 8 mm długości,
z wytłoczoną linią podziału po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka produktu leczniczego Indix Combi to jedna
tabletka powlekana o mocy 2,5 mg
+ 0,625 mg, raz na dobę, najlepiej przyjmowana rano przed posiłkiem.
Jeżeli nie uzyska się kontroli
ciśnienia krwi po jednym miesiącu leczenia, dawkę można podwoić.
_ _
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
Leczenie należy rozpocząć od zwykłej dawki, jednej tabletki
powlekanej produktu Indix Combi, 2,5 mg +
0,625 mg raz na dobę.
_ _
_Niewydolność nerek (patrz punkt 4.4) _
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30
ml/min), leczenie produktem Indix Combi
jest przeciwwskazane.
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny
30 – 60 ml/min) maksymalna dawka
powinna wynosić 1 tabletkę Indix Combi, 2,5 mg + 0,625 mg na dobę.
U pacjentów z klirensem kreatyniny większym lub równym 60 ml/min
nie jest wymagana modyfikacja
dawki.
2
Zazwyczaj stosowana kontrola leczenia obejmuje częste oznaczanie
stężenia kreatyniny i potasu.
_ _
_Niewydolno