INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
29-11-2021

Składnik aktywny:

indapamide 1

Dostępny od:

LES LABORATOIRES SERVIER

Kod ATC:

C03BA11(C:systèmecardiovasculaire)

INN (International Nazwa):

indapamide 1

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > indapamide 1,5 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur diurétique - code ATC : C03BA11 (C : Système cardiovasculaire)INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg est un comprimé pelliculé à libération prolongée et contient de l’indapamide comme principe actif.Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle élevée (hypertension) chez l’adulte.L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Toutefois, l’indapamide est différent des autres diurétiques car il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite.De plus, l'indapamide dilate les vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de circuler plus facilement. Cela contribue à diminuer la tension artérielle.

Podsumowanie produktu:

INDAPAMIDE 1,5 mg - FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1999-02-17

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2021
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur diurétique - code
ATC : C03BA11 (C : Système
cardiovasculaire)
INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg est un comprimé pelliculé à libération
prolongée et contient de
l’indapamide comme principe actif.
Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle
élevée (hypertension) chez l’adulte.
L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques
augmentent la quantité d’urine produite par les
reins. Toutef
                                
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Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé à libération prolongée contient 1,5mg
d’indapamide.
Excipient à effet notoire : 124,5 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond, blanc, pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg est indiqué dans l’hypertension artérielle
essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin.
Le comprimé doit être avalé entier avec de l’eau et ne doit pas
être croqué.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
de l’indapamide mais augmentent en
revanche son effet salidiurétique.
Populations particulières
Insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est
normale ou peu altérée.
Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d’insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
réajustée en fonction de l’âge, du poids et du sexe du
patient. Ces patients âgés pourront être traités par Indapamide
Arrow1,5 mg uniquement lorsque la fonction
rénale est normale ou peu altérée.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’INDAPAMIDE ARROW 1,5 mg chez les
enfants et les adolescents n’ont pas été
établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substan
                                
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