Imodium 2 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loperamidi hydrochloridum

Dostępny od:

McNeil Products Limited C/O Johnson & Johnson Limited

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

Loperamidi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

6 kaps., 5909990321513, OTC

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IMODIUM, 2 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Loperamidi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE Z
APOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Imodium i w jakim celu się go stosuje
2.
Inform
acje ważne przed zastosowaniem leku Imodium
3.
Jak stosować lek Imodium
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Imodium
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IMODIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Loperamid jest doustnym lekiem przeciwbiegunkowym.
Zmniejsza perystaltykę jelit, wydłuża czas przechodzenia treści
pokarmowej przez jelita. Loperamid
zwiększa spoczynkowe napięcie zwieracza odbytu, jednocześnie
zmniejszając natychmiastową potrzebę
wypróżnienia (parcie na stolec).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Imodium jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej
biegunki.
U pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego lek Imodium może
być stosowany w celu zmniejszenia
liczby i objętości stolców oraz zwiększenia ich konsystencji.
Lek Imodium jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób
dorosłych i dzieci w wieku powyżej
6 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IMODIUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IMODIUM:

jeśli pacjent ma uczulenie na loperamidu chlorowodorek lub
kt�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imodium, 2 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde.
Kapsułki (rozmiar 4) z ciemnoszarym korpusem i zielonym wieczkiem,
zawierające biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt
Imodium jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej
biegunki.
U pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego produkt Imodium
może być stosowany w celu
zmniejszenia liczby i objętości stolców oraz zwiększenia ich
konsystencji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat _
Ostra biegunka: początkowa dawka - 2 kapsułki (4 m
g) dla dorosłych i 1 kapsułka (2 mg) dla dzieci,
a następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym kolejnym luźnym stolcu.
Przewlekła biegunka: początkowa dawka - 2 kapsułki (4 mg) na dobę
dla dorosłych i 1 kapsułka (2 mg) na
dobę dla dzieci; tę początkową dawkę należy zmodyfikować aż do
momentu uzyskania od 1 do 2
normalnych stolców na dobę, co zazwyczaj osiąga się poprzez
stosowanie dawki podtrzymującej
wynoszącej od 1 do 6 kapsułek (od 2 mg do 12 mg) na dobę.
Dawka maksymalna w ostrej i przewlekłej biegunce - 8 kapsułek (16
mg) na dobę dla dorosłych i dzieci; u
dzieci dawka preparatu musi być dostosowana do masy ciała (3
kapsułki/20 kg mc.).
_Osoby w podeszłym wieku _
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna
modyfikacja dawkowania.
1
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Pomimo braku danych dotyczących farmakokinetyki leku u pacjentów z
zaburzeniami czynności wątroby
w tej grupie pacjentów produkt Imodium należy stosować ostrożnie z
powodu zmniejszenia metabolizmu
związanego z efektem pierwszego pr