IMIPENEM/CILASTATINE ARROW 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Dostępny od:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

Kod ATC:

J01DH51

INN (International Nazwa):

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Poudre

Skład:

pour un flacon > imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Droga podania:

intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

10 flacon(s) en verre

Typ recepty:

liste I; prescription hospitalière

Dziedzina terapeutyczna:

antibactériens à usage systémique

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - code ATC : J01DH51.IMIPENEM/CILASTATINE ARROW appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes.Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et les enfants âgés d’un an et plus.TraitementVotre médecin a prescrit IMIPENEM/CILASTATINE ARROW parce que vous présentez une (ou plusieurs) des types d’infections suivants : infections compliquées dans l’abdomen ; infections des poumons (pneumonies) ; infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement ; infections compliquées des voies urinaires ; infections compliquées de la peau et des tissus mous.IMIPENEM/CILASTATINE ARROW peut être utilisé pour le traitement des patients présentant un faible taux de globules blancs dans le sang avec une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne.IMIPENEM/CILASTATINE ARROW peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à un type d’infections mentionnés ci-dessus.

Podsumowanie produktu:

IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2010-04-26

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2023
Dénomination du médicament
IMIPENEM/CILASTATINE ARROW 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
Imipénem / Cilastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMIPENEM/CILASTATINE ARROW 500 mg/500 mg, poudre pour
solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IMIPENEM/CILASTATINE ARROW 500
mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser IMIPENEM/CILASTATINE ARROW 500 mg/500 mg, poudre
pour solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIPENEM/CILASTATINE ARROW 500 mg/500 mg, poudre
pour solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMIPENEM/CILASTATINE ARROW 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique,
carbapénèmes - code ATC :
J01DH51.
IMIPENEM/CILASTATINE ARROW appartient à un groupe d’antibiotiques
appelés carbapénèmes.
Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont
responsables d’infections dans différentes
parties du corps chez les adultes et les enfants âgés d’un an et
plus.

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIPENEM/CILASTATINE ARROW 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Imipénem............................................................................................................................
500 mg
Sous forme d’imipénem monohydraté
Cilastatine...........................................................................................................................
500 mg
Sous forme de cilastatine sodique
Pour un flacon
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMIPENEM/CILASTATINE ARROW est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez
l’adulte et l’enfant âgé de 1 an et plus (voir rubriques 4.4 et
5.1) :
·
infections intra-abdominales compliquées,
·
pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital
et sous ventilation mécanique,
·
infections _intra-partum_ et _post-partum_,
·
infections urinaires compliquées,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous.
IMIPENEM/CILASTATINE ARROW peut être utilisé chez les patients
neutropéniques présentant une
fièvre dont l’origine bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou
suspectée d’être associée à l'une des
infections citées ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologiques d’IMIPENEM/CILASTATINE ARROW
correspondent à la quantité
d’imipénem/cilastatine à administrer.
La dose quotidienne d’IMIPENEM/CILASTATINE ARROW doit tenir compte
du type d’infection, et
être administrée en doses divisées égales en fonction du degré de
sensibilité du/des pathogène(s), et de la