Imipenem-Cilastatin Labatec pulver zur herstellung einer infusionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

imipenemum anhydricum, cilastatinum

Dostępny od:

Labatec Pharma SA

Kod ATC:

J01DH51

INN (International Nazwa):

imipenemum anhydricum, cilastatinum

Forma farmaceutyczna:

pulver zur herstellung einer infusionslösung

Skład:

Praeparatio sicca: imipenemum anhydricum 500 mg ut imipenemum monohydricum, cilastatinum 500 mg ut cilastatinum natricum, natrii hydrogenocarbonas pro vitro corresp. natrium 37.5 mg.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

infektionskrankheiten

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2009-12-18

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Imipenem-Cilastatin Labatec® i.v.
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Imipenemum anhydricum ut Imipenemum monohydricum,
Cilastatinum ut Cilastatinum
natricum.
Hilfsstoff: Natrii hydrogenocarbonas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Praeparatio sicca: Imipenemum anhydricum 500 mg ut Imipenemum
monohydricum, Cilastatinum
500 mg ut Cilastatinum natricum pro vitro.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Imipenem-Cilastatin Labatec ist geeignet für die Behandlung von
schweren polymikrobiellen und
gemischt aeroben/anaeroben Infektionen sowie für die Initialtherapie
vor der Identifizierung der
verursachenden Keime.
Imipenem-Cilastatin Labatec ist für die Behandlung der folgenden
Infektionen indiziert,
vorausgesetzt, dass die Mikroorganismen empfindlich sind:
·Intraabdominelle Infektionen,
·Infektionen des unteren Respirationstrakts,
·gynäkologische Infektionen,
·Septikämie,
·Infektionen des Urogenitaltrakts,
·Knochen- und Gelenkinfektionen,
·Infektionen der Haut und Weichteile,
·Endokarditis.
Imipenem-Cilastatin Labatec ist indiziert für die Behandlung von
Mischinfektionen, die durch
empfindliche Stämme aerober und anaerober Bakterien hervorgerufen
werden.
Imipenem-Cilastatin Labatec ist für die Behandlung von Meningitis
nicht angezeigt.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierungsempfehlungen für Imipenem-Cilastatin Labatec geben die
zu verabreichende Menge
von Imipenem an. Cilastatin liegt in gleich grosser Menge vor. Die
gesamte Tagesdosis und die
Verabreichungsform von Imipenem-Cilastatin Labatec sollten nach Art
und Schwere der Infektion
bestimmt werden. Die Dosen sollten gleichmässig verteilt werden,
wobei die Empfindlichkeit der
(des) Erreger(s), die Nierenfunktion und das Körpergewicht zu
berücksichtigen sind. Die
angegebenen Dosen basieren auf einem Körpergewicht von 70 kg.
Dosierung f