Imigran Suppositorien

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

sumatriptanum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline AG

Kod ATC:

N02CC01

INN (International Nazwa):

sumatriptanum

Forma farmaceutyczna:

Suppositorien

Skład:

sumatriptanum 25 mg, excipiens pro suppositorio.

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura

Data autoryzacji:

1997-02-25

Ulotka dla pacjenta

PATIENTENINFORMATION
Imigran® Suppositorien
GlaxoSmithKline AG
Was ist Imigran Suppositorien und wann wird es angewendet?
Imigran Suppositorien werden angewendet zur akuten Behandlung von
Migräneanfällen.
Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen durch eine schmerzhafte
Erweiterung und
Entzündung von Blutgefässen im Kopf verursacht werden. Imigran
lindert die
Migränekopfschmerzen, indem es die erweiterten Blutgefässe verengt.
Imigran Suppositorien dürfen nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) gegen
Migräne verwendet werden.
Imigran Suppositorien sollen nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Imigran Suppositorien nicht angewendet werden?
Imigran Suppositorien dürfen nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber einem
Bestandteil des Präparates, bei unbehandeltem Bluthochdruck,
durchgemachtem Herzinfarkt, bei
Beeinträchtigung der Nierenfunktion und schweren Lebererkrankungen
oder bekannten
Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris), des Gehirns und
der Gliedmassen.
Imigran Suppositorien dürfen nicht zusammen mit folgenden
Arzneimitteln angewendet werden:
·MAO-Hemmer (bestimmte Antidepressiva oder Mittel gegen die
Parkinson'sche Krankheit). Die
Behandlung mit Imigran darf erst 2 Wochen nach Absetzen des
MAO-Hemmers begonnen werden.
·Migränemittel, welche Ergotamin oder Ergotaminderivate (wie z.B.
Dihydroergotamin oder
Methysergid) enthalten. Während 24 Stunden vor und bis 6 Stunden nach
Anwendung von Imigran
sollten keine ergotaminhaltigen Präparate verwendet/eingenommen
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Imigran Suppositorien Vorsicht geboten?
In seltenen Fällen kann ein sogenanntes «Serotonin Syndrom»
auftreten, wenn Triptane wie z.B.
Imigran zusammen mit anderen Arzneimitteln mit serotonerger Wirkung
angewendet werden. Dazu
gehören bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (z.B. sogenannte
selektive Serotonin-
Wiederaufnahme-Hemmer oder selektive
Serotonin/Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer,
sogenannte MAO-Hemmer, L-Tryptop

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Imigran/- T
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Injektionslösung, Filmtabletten, T Filmtabletten, Nasal Spray,
Suppositorien: Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat).
Hilfsstoffe:
Injektionslösung: Natriumchlorid, Wasser zu Injektionszwecken.
Filmtabletten: Lactose (wasserfrei), Lactose-Monohydrat,
mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium*, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid
(E 171), Triacetin, rotes
Eisenoxid (E 172).
T Filmtabletten: Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei),
mikrokristalline Cellulose,
Natriumhydrogencarbonat, Croscarmellose-Natrium*, Magnesiumstearat,
Hypromellose, Titandioxid
(E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
Nasal Spray: Kaliumdihydrogenphosphat, wasserfreies
Dinatriumhydrogenphosphat, verdünnte
Schwefelsäure, Natriumhydroxid, Wasser.
Suppositorien: Hartfett (Adeps solidus)
* Aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zu 6 mg/0,5 ml: 1 Patrone (1 Dosis) enthält 6 mg
Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat) zur subkutanen Verabreichung
Filmtabletten (mit Bruchrille) zu 50 mg Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat)
T Filmtabletten zu 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat)
Nasal Spray zu 10 mg/0,1 ml und 20 mg/0,1 ml: 1 Nasalspraystoss zu 0.1
ml enthält 10 mg bzw.
20 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat)
Suppositorien zu 25 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
Die Injektionslösung ist auch zur akuten Behandlung von Cluster
Headache (Graupelkopfweh)
indiziert.
Imigran darf nicht zur Prophylaxe von Migräne und Cluster Headache
verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan soll nicht überschritten werden.
Die Injektionslösung darf nur subkutan mit Hilfe des Imigran-Pens
verabreicht werden! Die
Gebrauchsanweisung des Imigran-Pens liegt dessen Packung bei. Der
Patient ist im Gebrauch des
Pens sorgfältig zu instruieren. Er sollte a