Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sumatriptani succinas
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
N02CC01
Sumatriptanum
100 mg
Tabletki powlekane / tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623389; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623396; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623365; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990623372
2023-03-30
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IMIGRAN FDT, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE / TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ IMIGRAN FDT, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE / TABLETKI DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _ _ _Sumatriptanum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Imigran FDT i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imigran FDT 3. Jak stosować lek Imigran FDT 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Imigran FDT 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IMIGRAN FDT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Imigran FDT zawiera jako substancję czynną sumatryptan. Sumatryptan działając na odpowiednie receptory w naczyniach krwionośnych z obszaru, który jest zaopatrywany w krew przez tętnicę szyjną, wybiórczo zwęża te naczynia. Sumatryptan hamuje również aktywność nerwu trójdzielnego. Obydwa mechanizmy odpowiadają za przeciwmigrenowe działanie leku. Imigran FDT jest stosowany w leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury. Imigran FDT należy stosować wyłącznie po wystąpieniu objawów napadu migreny. Nie należy stosować go zapobiegawczo. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IMIGRAN FDT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IMIGRAN FDT - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sumatryptan lub którykolwiek z pozostałych składników leku tego le Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imigran FDT, 100 mg, tabletki powlekane / tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 100 mg _Sumatriptanum_ (sumatryptanu) w postaci bursztynianu sumatryptanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane / tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej. Białe, dwuwypukłe, trójkątne tabletki powlekane / tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej z wytłoczonym napisem „GS YE7” na jednej stronie i „100” na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doraźne zwalczanie napadów migreny z aurą bądź bez aury. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produktu Imigran FDT nie należy stosować zapobiegawczo. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Sumatryptan jest zalecany w monoterapii w doraźnym leczeniu napadu migreny i nie należy go stosować z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metyzergidem) (patrz punkt 4.3). Sumatryptan należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów migreny, jednak produkt podany w dowolnym stadium napadu migrenowego jest równie skuteczny. DOROŚLI: Zalecaną doustną dawką sumatryptanu jest 50 mg. U niektórych pacjentów wymagane jest podanie 100 mg. Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej dawki, to przyjęcie drugiej dawki podczas tego samego napadu jest niecelowe. W takim przypadku można zastosować leczenie paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym lub innym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym. Produkt Imigran FDT może być stosowany w trakcie kolejnych napadów. Jeśli pacjent odpowiedział na pierwszą dawkę, lecz wystąpił nawrót objawów, można przyjąć kolejną dawkę, nie wcześniej jednak niż po dwóch godzinach od pierwszej dawki. Nie należy stosować dawki produktu Imigran FDT większej niż 300 mg w ciągu 24 godzin. - 2 - Tabletki należy połykać w całości popijając wodą. Przeczytaj cały dokument