Imigran 12 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Dostępny od:

Orifarm A/S

Kod ATC:

N02CC01

INN (International Nazwa):

sumatriptan succinate

Dawkowanie:

12 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

injektionsvæske, opløsning

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2012-06-08

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMIGRAN
®
12 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug
for at læse den igen. Spørg lægen
eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har
ordineret dette lægemiddel til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den
nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE IMIGRAN.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE IMIGRAN.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Imigran injektionsvæske indeholder en enkelt dosis sumatriptan, der
tilhører en gruppe af
lægemidler, der hedder triptaner (også kaldet
5-HT1-receptoragonister).
•
Imigran injektionsvæske anvendes til anfaldsbehandling af migræne
samt Hortons hovedpine
(klyngehovedpine).
Migræne og Hortons hovedpine skyldes sandsynligvis en midlertidig
udvidelse af blodkarrene i
hovedet. Imigran menes at nedsætte denne udvidelse af blodkarrene.
Dette afhjælper hovedpine
og andre symptomer på migræne, herunder kvalme, opkastning og
følsomhed over for lys og lyd.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE IMIGRAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE IMIGRAN
•
hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Imigran (angivet i
punkt 6).
•
hvis du har eller har haft hjerteproblemer, herunder blodprop i
hjerter (myokardieinfarkt)
forsnævring af blodkar (iskæmisk hjertesygdom), spas

Charakterystyka produktu

12. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Imigran, injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
8528
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imigran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sumatriptan 12 mg/ml som sumatriptansuccinat
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Anfaldsbehandling af migræne med eller uden aura, samt Horton's
hovedpine.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Imigran bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede dosis bør
ikke overskrides.
Imigran bør tages ved første tegn på migrænehovedpine eller
ledsagesymptomer som kvalme,
opkastning eller fotofobi. Det er lige effektivt uanset hvilken fase
af anfaldet, det
administreres under.
Effekten af Imigran er uafhængig af varigheden af anfaldet, når
behandlingen initieres.
Administration i aurafasen forhindrer ikke med sikkerhed udviklingen
af
migrænehovedpinen.
Imigran injektionsvæske injiceres subkutant ved hjælp af GlaxoPen.
Patienter bør tilrådes at følge brugsanvisningen nøje, specielt
med hensyn til hvordan man
sikkert skiller sig af med brugte sprøjter og nåle.
dk_hum_47047_spc.doc
Side 1 af 9
Migræne
Voksne
Den anbefalede dosis er 6 mg (1 injektion) subkutant.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis Imigran, bør der
ikke tages en anden dosis til
samme anfald. Imigran injektionsvæske kan tages til efterfølgende
anfald.
Hvis patienten responderede på første dosis, men symptomerne vender
tilbage, kan en
yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der
går mindst 1 time mellem
de 2 doser.
Den maksimale døgndosis er 2 injektioner á 6 mg (12 mg).
Hortons hovedpine
Voksne
Den anbefalede dosis er 6 mg (1 injektion) subkutant pr. anfald.
Maksimal døgndosis er 2
injektioner á 6 mg (12 mg). Der skal gå mindst 1 time mellem de 2
doser.
Børn og unge (under 18 år)
Imigran injektionsvæske bør ikke anvendes til børn, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år.
Ældre (