Imfinzi 500 mg/10 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

durvalumabum

Dostępny od:

AstraZeneca AG

Kod ATC:

L01FF03

INN (International Nazwa):

durvalumabum

Forma farmaceutyczna:

Concentrato per soluzione per Infusione

Skład:

durvalumabum 500 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Onkologikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2018-06-11

Charakterystyka produktu

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Imfinzi®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Imfinzi®
AstraZeneca AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Durvalumab
Sostanze ausiliarie
L-istidina, L-istidina-cloridrato monoidrato, α,α-trealosio
diidrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni
iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione; 50
mg/ml in flaconcino monodose per uso
endovenoso.
Un flaconcino da 2,4 ml contiene 120 mg di durvalumab.
Un flaconcino da 10 ml contiene 500 mg di durvalumab.
Imfinzi è una soluzione sterile da limpida a opalescente, da incolore
a leggermente giallastra, priva di
conservanti e senza particelle visibili.
Imfinzi è un anticorpo (immunoglobulina) monoclonale umano (IgG1κ).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Indicazioni soggette a omologazione ordinaria
Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
Imfinzi è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma
polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
localmente avanzato, non resecabile, che non presentano progressione
della malattia in seguito a
chemioradioterapia definitiva a base di platino.
Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)
Imfinzi, in combinazione con etoposide e carboplatino o cisplatino, è
indicato per il trattamento di