Imaverol 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Enilconazole

Dostępny od:

Audevard

Kod ATC:

QD01AC90

INN (International Nazwa):

Enilconazole

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut

Skład:

Enilconazole 100 mg/ml

Droga podania:

Anwendung auf der Haut

Grupa terapeutyczna:

Rind; Hund; Pferd

Dziedzina terapeutyczna:

Enilconazole

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 115604-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0048173 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 319374-01 - Packmaß: 1000 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0048173 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – DE versie
Imaverol
1
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
Imaverol
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Imaverol 100 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur
Anwendung auf der Haut
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
AUDEVARD
37-39 rue de Neuilly
92110 Clichy (France)
Hersteller:
Lusomedicamenta
Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A
Estrada Consiglieri Pedroso, n°66, 69-B, Queluz de Baixo, Barcarena,
2730-055
Portugal
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Imaverol 100 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur
Anwendung auf der Haut
Enilconazol.
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro ml:
WIRKSTOFF:
Enilconazol 100 mg
HILFSSTOFFE:
Sorbitan monolauras.
Polysorbatum.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Das Tierarzneimittel
ist zur Behandlung von Dermatophytosen (Tinea) bei Rindern, Pferden
und Hunden
indiziert, welche verursacht werden durch:
_Trichophyton verrucosum_
_Trichophyton mentagrophytes_
_Trichophyton equinum_
_Microsporum canis_
_Microsporum gypseum_
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
Bijsluiter – DE versie
Imaverol
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen wurden Verdauungsstörungen (Anorexie,
Speichelfluss, Erbrechen) und nervöse
Symptome (Ataxie, Lethargie) beobachtet.
Hauterkrankungen (Pruritus, Alopezie) wurden nach den Erfahrungen mit
der Sicherheit nach dem
Inverkehrbringen sehr selten berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier fest