Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mésilate d'Imatinib - Eq. Imatinib 400 mg
Koanaa Healthcare Ltd.
L01XE01
Imatinib Mesilate
400 mg
Comprimé pelliculé
Mésilate d'Imatinib
Voie orale
Imatinib
CTI code: 531377-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531377-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531377-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-06-21
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR IMATINIB KOANAA HEALTHCARE 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS IMATINIB KOANAA HEALTHCARE 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Imatinib VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Imatinib Koanaa Healthcare et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Koanaa Healthcare 3. Comment prendre Imatinib Koanaa Healthcare 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Imatinib Koanaa Healthcare 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE IMATINIB KOANAA HEALTHCARE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Imatinib est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types de cancer. IMATINIB KOANAA HEALTHCARE EST UN TRAITEMENT DE: - LEUCÉMIE MYÉLOÏDE CHRONIQUE (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, (appelés cellules myéloïdes), commencent à se multiplier de manière incontrôlée. Imat Przeczytaj cały dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Imatinib Koanaa Healthcare 100 mg comprimés pelliculés Imatinib Koanaa Healthcare 400 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate). Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé _Imatinib Koanaa Healthcare 100 mg comprimés pelliculés_ Comprimé pelliculé jaune foncé à brun orangé, rond (7.00 mm), biconvexes avec bords biseautés avec sur une face inscriptions ‘S’ et ‘1’ de chaque côté d’une barre de cassure, et rien sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. _Imatinib Koanaa Healthcare 400 mg comprimés pelliculés_ Comprimé pelliculé jaune foncé à brun orangé, en forme de capsule (8.5 mm x 16.00 mm), biconvexes avec bords biseautés avec sur une face inscriptions ‘S’ et ‘2’ de chaque côté d’une barre de cassure, et rien sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES IMATINIB EST INDIQUÉ DANS LE TRAITEMENT : des patients enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention. des patients enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique. des patients adultes atteints de LMC Ph+ en crise blastique des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie. des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie. des p Przeczytaj cały dokument