IMASUP 25MG Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

1709 AZATHIOPRIN

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

Kod ATC:

L04AX01

INN (International Nazwa):

1709 AZATHIOPRIN

Dawkowanie:

25MG

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

AZATHIOPRIN

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0249248 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249252 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249251 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249250 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249249 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249247 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213010 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213013 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213014 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213015 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213012 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0213011 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2015-10-07

Ulotka dla pacjenta

1
Sp. zn. sukls186383/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
IMASUP 25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
azathioprinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Imasup a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imasup
užívat
3.
Jak se přípravek Imasup užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Imasup uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IMASUP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Imasup obsahuje léčivou látku azathioprin, která patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných
imunosupresiva. Imunosupresiva tlumí imunitní systém.
Lékař Vám předepsal azathioprin z některého z těchto důvodů:
•
aby Vaše tělo lépe přijalo transplantovaný orgán;
•
pro tlumení některých onemocnění, při kterých Váš imunitní
systém reaguje proti vlastnímu
organismu.
Azathioprin se také může užívat samostatně nebo v kombinaci s
jinými léčivými přípravky k léčbě
těžké revmatoidní artritidy, těžkého zánětu střev (Crohnovy
choroby nebo ulcerózní kolitidy) nebo k
léčbě některých onemocnění, při kterých Váš imunitní
systém reaguje proti vlastnímu organismu
(autoimunitní onemocnění) včetně těžkých zá

Charakterystyka produktu

1
Sp. zn. sukls72474/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IMASUP 25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje azathioprinum 25 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 34,36 mg –
35,25 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Oranžovohnědé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, na jedné
straně je vyraženo AZ25 a druhá
strana je hladká.
Výška: 2,3 mm - 2,7 mm
Průměr: 6,0 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Azathioprin je indikován v imunosupresivních režimech jako doplněk
k imunosupresivním látkám,
které tvoří hlavní část léčby (základ imunosuprese).
Azathioprin je indikován v kombinaci s jinými imunosupresivními
látkami k prevenci odmítnutí
transplantátu u pacientů, kteří jsou příjemci alogenních
transplantátů ledvin, jater, srdce, plic nebo
slinivky.
Azathioprin se používá jako imunosupresivní antimetabolit, buď
samostatně, nebo častěji v kombinaci
s jinými látkami (obvykle kortikosteroidy) a postupy, které mají
vliv na imunitní odpověď. Léčebný
účinek může být zřejmý až po několika týdnech nebo
měsících a jeho součástí může být účinek šetřící
steroidy, který takto snižuje toxicitu související s vysokými
dávkami a dlouhodobým užíváním
kortikosteroidů.
Azathioprin je indikován buď samostatně, nebo v kombinaci s
kortikosteroidy, případně jinými
léčivými přípravky a postupy v těžkých případech níže
uvedených onemocnění, u pacientů, kteří
nesnášejí steroidy nebo kteří jsou závislí na steroidech a
jejichž reakce na léčbu je neadekvátní i přes
léčbu vysokými dávkami steroidů:
•
těžká aktivní revmatoidní artritida, kterou nelze zvládat méně
toxickými látkami (chorobu
modifikujícími antirevmatiky, tzv. DMARD),
•
těžká nebo středně těžká zánětlivá onemocnění střev
(Crohnova choroba nebo ulce