Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Iloprost trometamol
ZENTIVA, K.S.
B01AC11
Iloprost trometamol
10 mikrog/ml
sumutinliuos
Ei kaupan: 10 x 1 ml, 30 x 1 ml, 40 x 1 ml, 42 x 1 ml, 4 x 40 x 1 ml, 168 x 1 ml
Ei kaupan: 10 x 1 ml, 30 x 1 ml, 40 x 1 ml, 42 x 1 ml, 4 x 40 x 1 ml, 168 x 1 ml
iloprosti
Substituutioryhmä: 2581
Myyntilupa myönnetty
2021-11-12
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ILOPROST ZENTIVA 10 MIKROG/ML SUMUTINLIUOS iloprosti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Iloprost Zentiva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iloprost Zentiva-valmistetta 3. Miten Iloprost Zentiva-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Iloprost Zentiva-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ILOPROST ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ ILOPROST ZENTIVA ON Iloprost Zentiva-valmisteen vaikuttava aine on iloprosti. Se muistuttaa elimistössä luonnostaan olevaa ainetta prostasykliiniä. Iloprost Zentiva estää verisuonten haitallista tukkeutumista tai supistumista ja lisää näin veren virtausta verisuonissa. MIHIN ILOPROST ZENTIVA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Iloprost Zentiva-valmistetta käytetään kohtalaisen vaikean, primaarisen keuhkovaltimopainetaudin hoitoon aikuispotilaille. Primaarinen keuhkovaltimopainetauti on keuhkoverenpainetaudin muoto, jossa korkean verenpaineen syytä ei tunneta. Tässä sairaudessa verenpaine sydämen ja keuhkojen välisissä verisuonissa on liian korkea. Iloprost Zentiva-valmistetta käytetään fyysisen toimintakyvyn parantamiseen ja oireiden hoitoon. MITEN ILOPROST ZENTIVA VAIKUTTAA Kun Przeczytaj cały dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO _ _ 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml sumutinliuos Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml sumutinliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml sumutinliuos Yksi ampulli, jossa on 1 ml liuosta sisältää 10 mikrogrammaa iloprostia (iloprostitrometamolina). Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml sumutinliuos Yksi ampulli, jossa on 1 ml liuosta sisältää 20 mikrogrammaa iloprostia (iloprostitrometamolina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml sumutinliuos: Yksi millilitra sisältää 0,81 mg 96-prosenttista etanolia (joka vastaa 0,75 mg etanolia). Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml sumutinliuos: Yksi millilitra sisältää 1,62 mg 96-prosenttista etanolia (joka vastaa 1,50 mg etanolia) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumutinliuos. Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml sumutinliuos: Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä näkyviä hiukkasia. Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml sumutinliuos: Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä näkyviä hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET NYHA-luokan III primaarista pulmonaalihypertensiota sairastavien aikuispotilaiden fyysisen toimintakyvyn parantaminen ja oireiden hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA LÄÄKEVALMISTE KÄYTETTÄVÄKSI SOPIVA NEBULISAATTORI (SUMUTIN) Iloprost Zentiva 10 mikrog/ml Breelib I-Neb AAD Venta-Neb Iloprost Zentiva 20 mikrog/ml Breelib I-Neb AAD Iloprost Zentiva-hoito tulee aloittaa vain pulmonaalihypertension hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja toteuttaa hänen valvonnassaan. Annostus _Yhden inhalaatiokerran annos_ Iloprost Zentiva-hoitoa aloitettaessa inhaloidaan ensin 2,5 mikrogramman iloprostiannos sumuttimen suukappaleen kautta. Jos tämä annos on hyvin siedetty, iloprostiannos suurennetaan 5 3 mikrogrammaan, jota käytetään myös jatkossa. Jos 5 mikrogramman annos on huonosti siedetty, iloprostiannos pienennetään 2,5 mikrogrammaan. _Vuorokausiannos_ Yhden inhalaatiokerran annos annetaan 6–9 kertaa vuorokaudessa yks Przeczytaj cały dokument