Iktorivil 2,5 mg/ml Orala droppar, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

klonazepam

Dostępny od:

Roche AB

Kod ATC:

N03AE01

INN (International Nazwa):

clonazepam

Dawkowanie:

2,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Orala droppar, lösning

Skład:

klonazepam 2,5 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Klonazepam

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

1975-01-24

Ulotka dla pacjenta

_Läkemedelsverket 2015-04-29_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IKTORIVIL 1 MG/ML KONCENTRAT OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
IKTORIVIL 2,5 MG/ML ORALA DROPPAR
IKTORIVIL 0,5 MG TABLETTER
IKTORIVIL 2 MG TABLETTER
Klonazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Iktorivil är och vad det används för
2.
Innan du tar Iktorivil
3.
Hur du tar Iktorivil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Iktorivil ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD IKTORIVIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Iktorivil används mot olika former av epilepsi.
Iktorivil innehåller den aktiva substansen klonazepam, som tillhör läkemedelsgruppen bensodiazepiner. 
Klonazepam förhindrar att signaler som utlöser ett epileptiskt anfall sprider sig i hjärnan under anfallet. 
Därigenom dämpas pågående anfall och nya anfall förhindras.
2.
INNAN DU TAR IKTORIVIL
TA INTE IKTORIVIL
-
om du är allergisk (överkänslig) mot klonazepam eller mot något av övriga innehållsämnen i 
Iktorivil.
-
om du är allergisk (överkänslig) mot bensodiazepiner (lugnande medel).
-
om du har allvarliga andningssvårigheter.
-
om du har allvarligt nedsatt leverfunktion.
-
om du har missbruksproblem (läkemedel, droger eller alkohol).
Iktorivil ska inte ges till patienter som är i koma.
Iktorivil injektions-/infusionsvätsk

Charakterystyka produktu

_Läkemedelsverket 2015-04-29_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Iktorivil 2,5 mg/ml orala droppar, lösning
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 2,5 mg klonazepam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi, generaliserade anfall (petit mal, myoklon epilepsi, grand mal). Partiella anfall. Status 
epilepticus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För att undvika biverkningar vid behandlingens insättande skall dygnsdosen ökas stegvis tills 
den för patienten nödvändiga underhållsdosen har uppnåtts.
För att erhålla en optimal anpassning av dosen är det lämpligt att ge orala droppar till spädbarn 
(1 droppe = 0,1 mg klonazepam) och att använda Iktorivil tabletter till barn och vuxna.
_Dosering_
Doseringen är individuell och anpassas till patientens ålder, den kliniska effekten och 
toleransen. Som initial dos rekommenderas för barn 0,05 mg/kg per dygn (dock maximalt 1 mg 
per dygn) och för vuxna 1 mg per dygn. Underhållsdosen bör uppnås inom 2-4 veckor. 
Dygnsdosen skall uppdelas på 3-4 doseringstillfällen.
Riktlinjer för underhållsdos:
Ålder
Dygnsdos i mg
Antal droppar
<1 år
0,5-1
5-10
1-5 år
1,5-3
15-30
6-16 år
3-6
30-60
Vuxna
4-8
40-80
Dropparna ska ges med sked och kan blandas med vatten, juice eller annan dryck.
Vid kombination med ett eller flera andra antiepileptika bör doseringen av varje medel anpassas 
individuellt. En initialt god anfallskontroll kan hos vissa patienter avta efter några månaders 
behandling med Iktorivil.
_Utsättning_
_Läkemedelsverket 2015-04-29_
Preparatet bör inte utsättas abrupt utan seponering bör ske genom långsam dosreduktion för 
att inte provocera grand mal anfall. Utsättni