Igzelym 90 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ticagrelorum

Dostępny od:

Viatris Ltd

Kod ATC:

B01AC24

INN (International Nazwa):

Ticagrelorum

Dawkowanie:

90 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450106; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991450113

Status autoryzacji:

2026-03-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IGZELYM, 90 MG, TABLETKI POWLEKANE
tikagrelor
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Igzelym i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Igzelym
3.
Jak stosować lek Igzelym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Igzelym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IGZELYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK IGZELYM
Igzelym zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona
do grupy leków
przeciwpłytkowych.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK IGZELYM
Igzelym w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek
przeciwpłytkowy) stosuje się
tylko u osób dorosłych, u których wystąpił:
•
zawał serca lub
•
niestabilna dusznica bolesna (dusznica lub ból w klatce piersiowej,
który nie jest
odpowiednio kontrolowany).
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca
lub udaru lub zgonu z
powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
JAK DZIAŁA LEK IGZELYM
Igzelym wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (tzw.
trombocyty). Płytki krwi to bardzo
małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając się i
zamykając niewielkie otwory
w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Igzelym, 90 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki powlekane z
oznakowaniem „90” po jednej stronie oraz
gładkie po drugiej stronie, o średnicy 9,6 mm ±5%.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Igzelym, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
(ang.
_acetylsalicylic acid_
,
ASA), jest wskazany w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym
u dorosłych
pacjentów:
-
z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) lub
-
z zawałem mięśnia sercowego (zawał serca) w wywiadzie i wysokim
ryzykiem zdarzeń sercowo-
naczyniowych (patrz punkty 4.2 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Igzelym powinni codziennie
przyjmować również małą
dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) 75–150 mg,
jeśli nie jest to indywidualnie
przeciwwskazane.
_Ostre zespoły wieńcowe _
Stosowanie produktu leczniczego Igzelym należy rozpocząć od
pojedynczej dawki nasycającej 180 mg
(dwie tabletki powlekane o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką
90 mg dwa razy na dobę.
U pacjentów z OZW czas trwania leczenia produktem Igzelym 90 mg dwa
razy na dobę powinien
wynosić 12 miesięcy, chyba, że istnieją wskazania kliniczne do
przerwania leczenia (patrz punkt 5.1).
_Stwierdzony w wywiadzie zawał mięśnia sercowego. _
Zalecaną dawką produktu Igzelym jest 60 mg dwa razy na dobę, jeśli
potrzebne jest przedłużone
leczenie pacjentów z przebytym, co najmniej rok temu, zawałem
mięśnia sercowego w wywiadzie i z
wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1).
Leczenie można rozpocząć
natychmiast jako kontynuację trwającego rok leczenia początkowego
produktem leczniczym Igzelym
90 mg lub innym lekiem hamują