IDON 10 mg CAPSULA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

DOMPERIDONA;

Dostępny od:

FARMAVAL PERU S.A. - DROGUERÍA

Kod ATC:

A03FA03

INN (International Nazwa):

DOMPERIDONE;

Forma farmaceutyczna:

CAPSULA

Skład:

POR CAPSULA -

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

caja de cartulina 2, 20, 30, 60, 90, 500 y 1000 cápsulas en envase blíster de PVC incoloro/Aluminio

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS SAVAL S.A. - CHILE

Grupa terapeutyczna:

Domperidona

Podsumowanie produktu:

Presentación: caja de cartulina 2, 20, 30, 60, 90, 500 y 1000 cápsulas en envase blíster de PVC incoloro/Aluminio

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2026-01-08

Charakterystyka produktu

1
FICHA TÉCNICA
IDON
®
DOMPERIDONA 10 MG
CÁPSULAS
COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Domperidona
10 mg
Excipientes:
lactosa
monohidrato,
estearato
de
magnesio
vegetal,
dióxido
de
silicio
coloidal, dióxido de titanio, gelatina, colorante FD&C azul N°1,
colorante FD&C rojo N°40,
colorante FD&C amarillo N°6, almidón pregelatinizado, c.s.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
La
domperidona
es
un
antagonista
dopaminérgico
con
propiedades
antieméticas.
Domperidona no atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica.
Entre sus usuarios,
especialmente adultos, son muy infrecuentes los efectos secundarios
extrapiramidales sin
embargo, la domperidona estimula la secreción de prolactina en la
hipófisis. Sus efectos
antieméticos
se
deben
a
una
combinación
de
acción
periférica
(gastrocinética)
y
antagonismo
de
los
receptores
de
la
dopamina
en
la
zona
de
emisión
de
los
quimioreceptores,
que se encuentra
fuera de
la barrera
hematoencefálica en
el
área
postrema. Estudios en animales, junto con las bajas concentraciones
constatadas en el
cerebro, indican un efecto predominantemente periférico de la
domperidona sobre los
receptores dopaminérgicos.
Estudios en humanos han demostrado que la domperidona oral incrementa
la presión del
esfínter esofágico inferior, mejora la motilidad antroduodenal y
acelera el vaciamiento
gástrico. No tiene efectos sobre la secreción gástrica.
De acuerdo con las guías E14 de la ICH, se realizó un estudio
minucioso del intervalo QT.
Este estudio incluyó un placebo, un fármaco comparador activo y un
control positivo y se
llevó a cabo en individuos sanos con hasta 80 mg/día de domperidona,
10 ó 20 mg
administrados 4 veces al día. Se observó una diferencia máxima de
3,4 ms en el QTc entre
domperidona y placebo en las medias de mínimos cuadrados de la
variación con respecto al
valor basal con 20 mg de domperidona administrados 4 veces al día el
Día 4. El IC del 90%
bilateral (1,0 a 5,9 ms) no fue superior a 10 ms. En este estudio no
se obse