Idefirix 11 mg polvere per soluzione per infusione

Kraj: Szwajcaria

Język: włoski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

imlifidasum

Dostępny od:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

Kod ATC:

L04AA41

INN (International Nazwa):

imlifidasum

Forma farmaceutyczna:

polvere per soluzione per infusione

Skład:

imlifidasum 11 mg, mannitolum, polysorbatum 80, trometamolum, dinatrii edetas, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 0.004 mg.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Prévention du rejet de greffe suite à la transplantation d’organes solides

Status autoryzacji:

befristet

Data autoryzacji:

2022-06-05

Ulotka dla pacjenta

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
IDEFIRIX®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a segnalare
un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Idefirix è
omologato temporaneamente, cfr. la rubrica
«Proprietà/effetti».
DE
FR
IDEFIRIX®
Idefirix 11 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Composizione
Principi attivi
Imlifidase*
* prodotto nelle cellule di Escherichia coli mediante tecnologia del
DNA ricombinante.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, polisorbato 80, trometamolo, isodio edetato diidrato (che
corrisponde a 0,004 mg di sodio), acido
cloridrico (per la regolazione del pH).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per concentrato per soluzione per infusione (polvere per
concentrato).
Ogni flaconcino contiene 11 mg di imlifidase prodotto nelle cellule di
Escherichia coli mediante tecnologia
del DNA ricombinante.
Dopo la ricostituzione e la diluizione, 1 mL di soluzione contiene 10
mg di imlifidase.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Idefirix p