ICTHIOVAC VR/PD, Ενέσιμο γαλάκτωμα
Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-08-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-08-2020
Składnik aktywny:
Inactivated Photobacterium damselae υποείδ. piscicida DI 21 RPS≥60%, Inactivated Listonella anguillarum serotype 01 RPS≥75%, Inactivated Listonella anguillarum serotype 02α, RPS≥75%, Inactivated Listonella anguillarum serotype 02β RPS≥75%
Dostępny od:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
INN (International Nazwa):
Inactivated Photobacterium damselae υποείδ. piscicida DI 21 RPS≥60%, Inactivated Listonella anguillarum serotype 01 RPS≥75%, Inactivated Listonella anguillarum serotype 02α, RPS≥75%, Inactivated Listonella anguillarum serotype 02β RPS≥75%
Forma farmaceutyczna:
EMULSION FOR INJECTION
Droga podania:
INTRAPERITONEAL
Grupa terapeutyczna:
SEA BASS
Dziedzina terapeutyczna:
VACCINE
Podsumowanie produktu:
Withdrawal period: 0 DAYS
Ulotka dla pacjenta
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ
ΑΥΤΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ.
ΟΛΕΣ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ
ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2/3 : ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ / ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗΣΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ/
ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 500 ML
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ICTHIOVAC VR/PD, ενέσιμο γαλάκτωμα για
λαβράκι
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Σύνθεση ανά δόση (0,1 ml):
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένο _Photobacterium damselae_ υποειδ._
piscicida_ DI 21 ………….…...
RPS ≥ 60%
(*)
Αδρανοποιημένο _Listonella anguillarum_ ορότυπος
O1 ……………………….…..… RPS
≥ 75%
(*)
Αδρανοποιημένο _Listonella anguillarum_ ορότυπος
O2α ………………………….… RPS
≥ 75%
(*)
Αδρανοποιημένο _Listonella anguillarum_ ορότυπος
O2β ………………………….… RPS
≥ 75%
(*)
(*)
RPS: Σχετικό ποσοστό επιβίωσης σε
λαβράκι ύστερα από ενδο
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ
ΑΥΤΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ.
ΟΛΕΣ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ
ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2/3 : ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ / ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗΣΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ/
ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 500 ML
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας<και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ICTHIOVAC VR/PD, ενέσιμο γαλάκτωμα για
λαβράκι
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Σύνθεση ανά δόση (0,1 ml):
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένο _Photobacterium damselae_ υποειδ._
piscicida_ DI 21 ………….…...
RPS ≥ 60%
(*)
Αδρανοποιημένο _Listonella anguillarum_ ορότυπος
O1 ……………………….…..… RPS
≥ 75%
(*)
Αδρανοποιημένο _Listonella anguillarum_ ορότυπος
O2α ………………………….… RPS
≥ 75%
(*)
Αδρανοποιημένο _Listonella anguillarum_ ορότυπος
O2β ………………………….… RPS
≥ 75%
(*)
(*)
RPS: Σχετικό ποσοστό επιβίωσης σε
λαβράκι ύστερα από ενδο
Przeczytaj cały dokument
