Iclopid 250 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ticlopidini hydrochloridum

Dostępny od:

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Kod ATC:

B01AC05

INN (International Nazwa):

Ticlopidini hydrochloridum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990044979; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990044986; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991029333; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991029326

Status autoryzacji:

2018-12-15

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ICLOPID, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ticlopidini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Iclopid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Iclopid
3.
Jak przyjmować Iclopid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Iclopid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ICLOPID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tyklopidyna - substancja czynna leku Iclopid hamuje agregację
(zlepianie się) płytek krwi.
Maksymalne działanie występuje po 5 do 8 dni od rozpoczęcia
leczenia. Lek powoduje również
uwolnienie niektórych czynników płytkowych i wydłużenie czasu
krwawienia. Zapobiega w ten
sposób tworzeniu się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
–
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu u
chorych po przebytym
epizodzie niedokrwienia naczyń mózgowych (udar niedokrwienny mózgu,
przejściowe ataki
niedokrwienne (TIA) w wywiadzie).
–
Zapobieganie ciężkim incydentom niedokrwienia (szczególnie w
obrębie naczyń wieńcowych)
u pacjentów z zarostową
miażdżycą tętnic kończyn dolnych w fazie chromania
przestankowego.
–
Zapobieganie wykrzepianiu w przetoce tętniczo-żylnej u pacjentów
poddawanych
hemodializom.
Ze względu na ryzyko wystąp

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Iclopid, 250 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg tyklopidyny chlorowodorku (
_Ticlopidini hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
–
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu u
chorych po przebytym
epizodzie niedokrwienia naczyń mózgowych (udar niedokrwienny mózgu,
przejściowe ataki
niedokrwienne (TIA) w wywiadzie).
–
Zapobieganie ciężkim incydentom niedokrwienia (szczególnie w
obrębie naczyń wieńcowych)
u pacjentów z zarostową miażdżycą tętnic kończyn dolnych w
fazie chromania przestankowego.
–
Zapobieganie wykrzepianiu w przetoce tętniczo-żylnej u pacjentów
poddawanych
hemodializom.
Ze względu na ryzyko wystąpienia ostrej neutropenii i (lub)
agranulocytozy, tyklopidynę należy
stosować u tych pacjentów, u których wyst
ępuje nadwrażliwość lub brak skutecznej reakcji na kwas
acetylosalicylowy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zwykle stosuje się 250 mg tyklopidyny (1 tabletka) dwa razy na dobę,
podczas posiłku.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na tyklopidynę lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1

Skaza krwotoczna

Zmiany chorobowe ze skłonnością do krwawień np. choroba wrzodowa
żołądka i (lub)
dwunastnicy lub krwotoczne incydenty naczyniowo-mózgowe w ostrej
fazie

Małopłytkowość, neutropenia lub agranulocytoza w wywiadzie

Zaburzenia czynności układu krwiotwórczego, w tym wydłużony czas
krwawienia
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W trakcie leczenia mogą wystąpić powikłania krwot