IbuTeva 200 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990726028; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990726035; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087944; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991087951; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990726042; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990726059

Status autoryzacji:

2022-08-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IbuTeva,
200 mg, tabletki powlekane
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni u dzieci i młodzieży lub po upływie 7 dni
u dorosłych nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek IbuTeva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku IbuTeva
3.
Jak stosować lek IbuTeva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek IbuTeva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUTEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
IbuTeva należy do grupy leków zwanej NLPZ (niesteroidowe leki
przeciwzapalne), które działają
poprzez zmniejszenie bólu, stanu zapalnego i wysokiej temperatury.
IbuTeva jest stosowany w celu łagodzenia bólu łagodnego lub
średnio nasilonego takiego jak: ból
głowy, w tym migrenowy ból głowy, ból zębów, bolesne
miesiączkowanie i gorączka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUTEVA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU IBUTEVA:

jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)

jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja nadwrażliwości, taka jak:
astma, katar, swędząca wysypka
skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zastosowaniu
leków zawierających kwas
acetylosa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IbuTeva, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem
dzielącym po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego taki jak ból głowy w tym
migrenowy ból głowy, ból
zębów.
Bolesne miesiączkowanie.
Gorączka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4) . Ten produkt leczniczy przeznaczony jest
do stosowania tylko przez krótki
okres, nie dłużej niż 7 dni u dorosłych. Jeśli objawy utrzymują
się lub pogarszają, należy
skonsultować się z lekarzem. Jeśli konieczne jest stosowanie tego
leku u dzieci i młodzieży przez
dłużej niż 3 dni, lub gdy objawy ulegają pogorszeniu, należy
skonsultować się z lekarzem.
_ _
_BÓLE O NASILENIU ŁAGODNYM DO UMIARKOWANEGO I GORĄCZKA _
_Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (≥40 kg mc.): _
200-400 mg podawane w pojedynczej dawce lub 3-4 razy na dobę co 4 do
6 godzin. Dawkowanie w
migrenie powinno być następujące: 400 mg podawane w pojedynczej
dawce, jeżeli to konieczne 400
mg co 4 do 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 1200 mg.
_Dzieci w wieku 6-12 lat (>20 kg mc.): _
Dzieci w wieku 6-9 lat (20-29 kg mc.): 200 mg, 1 do 3 razy na dobę co
4 do 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 600 mg.
Dzieci w wieku 10-12 lat (30-40 kg mc.): 200 mg, 1 do 4 razy na dobę
co 4 do 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 800 mg.
2
_BOLESNE MIESIĄCZKOWANIE _
_Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: _
200-400 mg, w razie potrzeby, 1 do 3 razy na dobę co 4 do 6 godzin.
Maksymaln