Ibuprofen "Orion" 600 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

IBUPROFEN

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

ibuprofen

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Data autoryzacji:

2017-04-24

Charakterystyka produktu

9. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IBUPROFEN "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 600 MG
0.
D.SP.NR.
30129
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ibuprofen "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg ibuprofen.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat (42 mg per tablet).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide, filmovertrukne, pudeformede tabletter, præget med "237" på
den ene side og glatte
på den anden side. Tabletstørrelse: 19 mm × 9 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af smerter og betændelse ved artritiske
sygdomme (f.eks.
reumatoid artritis), degenerative artritiske tilstande (f.eks.
slidgigt) og ved smertefulde
hævelser og inflammation efter skader i blødt væv.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis, der er nødvendig
til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt.
4.4).
Dosen af ibuprofen afhænger af patientens alder og kropsvægt.
_RHEUMATISK SYGDOM_
_dk_hum_57176_spc.doc_
_Side 1 af 15_
_Voksne:_
Den sædvanlige dosis er 400-600 mg tre gange daglig. Hos nogle
patienter er
vedligeholdelsesdoser på 600-1200 mg pr. dag effektive. Ved akut og
alvorlig sygdom kan
dosis øges til maksimalt 2400 mg fordelt på 3 eller 4 doser.
Ibuprofen "Orion" 400 mg
tabletter bør anvendes til doseringer på 400 mg.
_Unge over 12 år (>40 kg):_
Den anbefalede dosis er 20 mg/kg op til 40 mg pr. kilo kropsvægt pr.
dag fordelt på 3-
4 doser.
Ibuprofen "Orion" 200 mg og 400 mg tabletter bør anvendes for
passende dosering, om
nødvendigt.
_SÆRLIGE POPULATIONER_
_Pædiatrisk population_
Ibuprofen "Orion" 600 mg filmovertrukne tabletter er kontraindiceret
hos børn under 12 år
(med en kropsvægt under 40 kg) på grund af utilstrækkelig mulighed
for korrekt dosering.
_Ældre_
NSAID’er bør anvendes med særlig forsigtighed hos ældre
patienter, der er mere
t