Ibuprofen Teva 200 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908289660326; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990994243; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990994267; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990994250

Status autoryzacji:

2021-08-27

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUPROFEN TEVA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum _
Do stosowania u dzieci o masie ciała od 20 kg (6 lat i starszych),
młodzieży i dorosłych.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według zaleceń lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli
potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się
do farmaceuty.
Jeśli
u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni stosowania w leczeniu migrenowych bólów
głowy lub gorączki a także w
przypadku stosowania u dzieci i młodzieży, i po 4 dniach stosowania
w celu uśmierzenia bólu u
dorosłych nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ibuprofen Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Teva
3.
Jak stosować lek Ibuprofen Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen Teva to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy
(niesteroidowy lek przeciwzapalny).
Wskazania do stosowania leku Ibuprofen Teva
Ibuprofen Teva zalecany jest u dzieci o masie ciała od 20 kg (6 lat i
starszych), młodzieży i dorosłych w
krótkotrwałym leczeniu objawów:
•
bólów łagodnych do umiarkowanych takich jak ból głowy, zęba,
bóle menstruacyjne;
•
ostrych migrenowych bólów głowy z aurą lub bez aury;
•
gorączki
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN TEVA
KIEDY NIE STOSOW

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Teva, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu, co odpowiada 342
mg ibuprofenu z lizyną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane białe lub prawie białe, owalne, o długości 15,6
mm i szerokości 7,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe:
•
bólów łagodnych do umiarkowanych takich jak ból głowy, zęba,
bóle menstruacyjne;
•
ostrych migrenowych bólów głowy z lub bez aury;
•
gorączki.
Ibuprofen Teva stosowany jest u dzieci o masie ciała od 20 kg (6 lat
i starszych), młodzieży i
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Wielkość dawki została określona w poniższej tabelce. Dawkowanie
ibuprofenu u dzieci i młodzieży
zależy odpowiednio od masy ciała i wieku, tj. od 7 do 10 mg/kg mc. w
postaci jednej dawki do
maksymalnej dobowej dawki 30 mg/kg mc.
Przerwa w dawkowaniu zależy od objawów oraz maksymalnej całkowitej
dobowej dawki produktu i
nie może być krótsza niż 6 godzin. Nie należy przekraczać
maksymalnej zalecanej dawki.
MASA CIAŁA (WIEK)
DAWKA POJEDYNCZA
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
20 kg do 29 kg
(dzieci: 6 lat do 9 lat)
200 mg ibuprofenu
600 mg ibuprofenu
30 kg do 39 kg
(dzieci: 10 lat do 11 lat)
200 mg ibuprofenu
800 mg ibuprofenu
≥ 40 kg
(młodzież od 12 lat oraz
dorośli)
200 - 400 mg ibuprofenu
1200 mg ibuprofenu
Do stosowania w krótkotrwałego.
2
W przypadku konieczności stosowania tego produktu dłużej niż 3 dni
podczas leczenia migrenowych
bólów głowy lub gorączki lub dłużej niż 4 dni w leczeniu bólu
lub w przypadku pogorszenia objawów
u osób dorosłych , należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku konieczności stosowania tego produktu u dzieci i
młodzieży dłużej niż 3 dni lub w
przypadku nasilenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem