Ibuprofen Strides 400 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518943; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518950; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518981; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991519001; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518998; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518967; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991518974

Status autoryzacji:

2028-09-08

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA IBUPROFEN STRIDES, 400 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Ibuprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej po
upływie 3 dni u młodzieży lub u
dorosłych w przypadku migrenowych bólów głowy lub gorączki lub po
upływie 4 dni u osób
dorosłych w przypadku leczenia bólu , należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ibuprofen kapsułki miękkie i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen kapsułki
miękkie
3.
Jak stosować Ibuprofen kapsułki miękkie
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ibuprofen kapsułki miękkie
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN STRIDES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen Strides 400 mg należy do grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
(NLPZ) i zawiera ibuprofen. Ibuprofen zmniejsza ból i gorączkę.
Ibuprofen Strides 400 mg jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu
objawowym:
- bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, np. bóle głowy,
bóle menstruacyjne, bóle zębów.
- ostrych migrenowych bólów głowy związanych z aurą lub bez aury
- gorączki.
Ibuprofen Strides 400 mg jest wskazany u dorosłych i młodzieży o
masie ciała co najmniej 40 kg (w
wieku 12 lat i powyżej).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Strides, 400 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka miękka zawiera:
71,3 mg sorbitolu, ciekłego, częściowo odwodnionego (E420)
40 mg potasu wodorotlenku (E 525)
Śladowe ilości lecytyny sojowej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka.
Przezroczyste,
o
czerwonawo-różowym
zabarwieniu,
owalne,
miękkie
kapsułki
żelatynowe,
zawierające lepką ciecz, przejrzystą do różowej, o długości
około 17 mm i szerokości około 11 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe
-
bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego,
-
ostrych migrenowych bólów głowy z aurą lub bez aury
-
gorączki.
Wskazany dla dorosłych i młodzieży o masie ciała 40 kg i powyżej
(w wieku 12 lat i powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 40 kg (w wieku 12 lat
i powyżej):
Dawka początkowa 400 mg ibuprofenu (1 kapsułka). W razie potrzeby
można przyjąć dodatkowe dawki
po 400 mg ibuprofenu (po 1 kapsułce). Odpowiedni odstęp pomiędzy
dawkami należy dobrać w
zależności od obserwowanych objawów i maksymalnej zalecanej dawki
dobowej. Nie powinien on być
krótszy niż 6 godzin. Nie należy przekraczać całkowitej dawki
1200 mg ibuprofenu (3 kapsułki) w ciągu
24 godzin.
Zaleca się zasięgnięcie porady lekarskiej w przypadku osób
dorosłych, u których konieczne jest leczenie
migrenowych bólów głowy lub gorączki dłużej niż 3 dni i (lub)
leczenie bólu jest wymagane dłużej niż
4 dni lub jeśli objawy się nasilą.
W przypadku młodzieży w wieku od 12 do 17 lat należy skonsultować
się z lekarzem, jeśli leczenie jest
wymagane dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilą.
2
Działania niepożądane można zm