Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibuprofen
Rockspring Ltd.
M01AE01
ibuprofen
TT
Kiszerelések: 20 X - tasakban - OGYI-T-22474 / 01 - VN - TT - nem
Hybrid
2013-04-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IBUPROFEN ROCKSPRING 200 MG PEZSGŐGRANULÁTUM ibuprofén MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Rockspring és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ibuprofen Rockspring szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ibuprofen Rockspringet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ibuprofen Rockspringet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN ROCKSPRING ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ibuprofen Rockspring az NSAID-oknak (nemszteroid gyulladáscsökkentő szereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Egy tasak gyógyszer 200 mg ibuprofént tartalmaz. Ennek a gyógyszernek az alkalmazási területe: fájdalomcsillapítás különböző kórképekben, mint pl. fogfájás, menstruációs fájdalom, illetve fejfájás, megfázás esetén láz- és fájdalomcsillapítás. A készítmény felnőtteknél és 30 kg-nál nagyobb súlyú (8 évnél idősebb) gyermekeknél alkalmazható. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppe Przeczytaj cały dokument
1 A GYÓGYSZER NEVE IBUPROFEN ROCKSPRING 200 MG PEZSGŐGRANULÁTUM 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg ibuprofén tasakonként. Ismert hatású segédanyagok 333,4 mg szacharózt és 50 mg nátriumot tartalmaz tasakonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 GYÓGYSZERFORMA Pezsgőgranulátum. Fehér színű granulátum. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe és közepes erősségű fájdalom tüneti kezelésére, mint pl. fejfájás, menstruációs fájdalom, fogfájás, valamint nátha során jelentkező fájdalom. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _KIZÁRÓLAG SZÁJON ÁT ÉS RÖVID TÁVON ALKALMAZHATÓ._ A mellékhatások kockázata minimalizálható a tünetek enyhítéséhez szükséges legkisebb hatékony dózisnak a lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával (lásd 4.4 pont). A betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetei nem enyhülnek vagy súlyosbodnak, vagy ha az Ibuprofen Rockspring pezsgőgranulátum szedése 3 napnál hosszabb ideig szükséges. A készítmény felnőtteknél és 30 kg-nál nagyobb testtömegű (8 évnél idősebb) gyermekeknél alkalmazható. _Felnőttek és serdülőkorúak (≥ 40 kg)_ A kezdő dózis 200 vagy 400 mg. Szükség esetén kiegészítésként további 1 vagy 2 tasak (200-400 mg ibuprofén) adható. Legalább 4 óra teljen el két dózis bevétele között. 24 órán belül az összdózis ne haladja meg az 1200 mg-ot. TESTTÖMEG EGYSZERI DÓZIS A TASAKOK SZÁMÁVAL KIFEJEZVE NAPI ÖSSZDÓZIS A TASAKOK SZÁMÁVAL KIFEJEZVE ≥40 kg testtömegű serdülőkorúak, felnőttek és időskorúak 1 vagy 2 tasak (200-400 mg ibuprofénnek felel meg) 6 tasak (1200 mg ibuprofénnek felel meg) _30 kg-nál nagyobb testtömegű (8 ÉVNÉL IDŐSEBB) gyermekek:_ OGYI/34681/2011 2. verzió Az Ibuprofen Rockspring pezsgőgranulátum csak legalább 30 kg testtömegű gyermekeknél alkalmazható. Az ibuprofén maximális összdózisa naponta 20 mg/ttkg 3 részre elosztva, 6-8 óránként adva. Az ajánlott maximális dózist n Przeczytaj cały dokument