Ibuprofen Pharmaclan 600 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Pharmaclan s.r.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991532802; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991532819; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991532826; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991532833; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991532840; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991532857

Status autoryzacji:

2029-02-28

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ibuprofen Pharmaclan , 600 mg, tabletki powlekane
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Ibuprofen Pharmaclan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Pharmaclan
3. Jak stosować lek Ibuprofen Pharmaclan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Pharmaclan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Ibuprofen Pharmaclan i w jakim celu się go stosuje
Lek Ibuprofen Pharmaclan zawiera substancję czynną ibuprofen, która należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) .
Lek Ibuprofen Pharmaclan jest stosowany w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w
chorobach stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów), stanach zwyrodnieniowych stawów (np.
choroba zwyrodnieniowa stawów) oraz w bolesnych obrzękach i stanach zapalnych po urazach tkanek
miękkich.
Lek Ibuprofen Pharmaclan, 600 mg, tabletki powlekane jest wskazany do stosowania u os ób dorosłych
i młodzieży o masie ciała od 50 kg (w wieku 15 lat i powyżej).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Pharmaclan
Kiedy nie stosować leku Ibuprofen Pharmaclan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Pharmaclan , 600 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
600 mg: K ażda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
600 mg: Białe lub prawie białe, tabletki powlekane w kształcie kapsułki z wytłoczonym „I 7” po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. W ymiary tabletki to około 17, 19 mm x 9,23 mm, grubość
6,60 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Objawowe leczenie bólu i stanów zapalnych w chorobach stawów (np. reumatoidalne zapalenie
stawów), stanach zwyrodnieniowych stawów (np. choroba zwyrodnieniowa stawów) oraz w bolesnych
obrzękach i stanach zapalnych po urazach tkanek miękkich.
Produkt leczniczy Ibuprofen Pharmaclan , 600 mg, tabletki powlekane jest wskazany do stosowania u
osób dorosłych i młodzieży o masie ciała od 50 kg (w wieku 15 lat i powyżej).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez
najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Ten produkt leczniczy zawiera wysoką dawkę jednostkową ibuprofenu i może nie być odpowiedni dla
danego pacjenta. Dostępne są inne postacie leku.
Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 600 mg ibuprofenu dla osób dorosłych i
młodzieży o masie ciała od 50 kg (w wieku 15 lat i powyżej ).
Dorośli:
Zalecana dawka dobowa to 1200 mg- 1800 mg w dawkach podzielonych. Pomiędzy dawkami należy
zachować co najmniej 6- godzinną przerwę. U niektórych pacjentów dawka podtrzymująca może
wynosić 600- 1200 mg na dobę. W ostrych i ciężkich stanach korzystne może być zwiększenie dawki
do czasu opanowania fazy ostrej, pod warunkiem że całkowita dawka dobowa nie przekroczy 2400 mg
na dobę w dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 2400 mg w
ci�