Ibuprofen Lysine Perrigo 400 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum,krospowidon

Dostępny od:

Wrafton Laboratories Limited

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 8 tabl., 05909991064389, OTC;12 tabl., 05909991064396, OTC;16 tabl., 05909991064402, OTC;24 tabl., 05909991064426, OTC;

Status autoryzacji:

2018-01-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN LYSINE PERRIGO, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum _
Do stosowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała 40 kg i
powyżej (w wieku 12 lat i powyżej)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lud dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
U dorosłych: Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po upływie
3 dni w stosowaniu
przeciwgorączkowym lub 4 dni w stosowaniu przeciwbólowym, należy
skontaktować się z
lekarzem.
-
U młodzieży w wieku od 12 do 18 lat: Jeśli stosowanie tego leku u
młodzieży jest wymagane
dłużej niż 3 dni lub pacjent czuje się gorzej, należy
skonsultować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuprofen Lysine Perrigo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Lysine Perrigo
3.
Jak przyjmować lek Ibuprofen Lysine Perrigo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Lysine Perrigo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN LYSINE PERRIGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten zawiera ibuprofen z lizyną, który jest solą lizynową
ibuprofenu. Ibuprofen należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (tzw. NLPZ), które działają
przeciwbólowo
i przeciwgorączkowo.
Lek ten jest stosowany w objawowym leczeniu:

bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy,
bóle miesiączkowe i ból
zęba,

gorączki i

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Lysine Perrigo, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ibuprofen 400 mg (w postaci ibuprofenu z lizyną 684 mg)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała tabletka powlekana w kształcie kapsułki, z wytłoczonym
‘L684’ po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ten lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat
i powyżej) w objawowym leczeniu bólu
o nasileniu małym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, bolesne
miesiączkowanie, ból zęba, gorączka i
ból związany z przeziębieniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do podawania doustnego i wyłącznie do stosowania krótkotrwałego.
Dorośli i młodzież o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku 12 lat i
powyżej):
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie
najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów.
Działania niepożądane można zminimalizować stosując lek w
najmniejszej skutecznej dawce przez
najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Jeśli przyjmowanie produktu leczniczego jest konieczne przez więcej
niż 3 dni w przypadku gorączki i 4 dni
w przypadku leczenia bólu lub gdy objawy nasilą się, pacjent
powinien skonsultować się z lekarzem.
Jeśli u dzieci i młodzieży jest wymagane podawanie tego produktu
leczniczego dłużej niż 3 dni, lub jeśli
objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Podawać 1 tabletkę z wodą, do 3 razy na dobę, w razie
konieczności.
Należy zachować odstęp co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami.
Nie stosować więcej niż 3 tabletki w ciągu 24 godzin.
U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się przyjmowanie
produktu podczas posiłku.
2
Jeśli u młodzieży jest wymagane podawanie tego produktu leczniczego
dłużej niż 3 dni, lub jeśli objawy
nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Szcze