Ibuprofen Lysine Chanelle Medical 400 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Chanelle Medical

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421120; Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421076; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421083; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421090; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421106; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421113

Status autoryzacji:

2020-06-09

Ulotka dla pacjenta

ID: PL 205M (NL/H/4401/001-
2/DC) Dzień 2
10
Wersja: 00
Data zmiany: 22.05.2019 r.
Strona 1 z 9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN LYSINE CHANELLE MEDICAL, 400 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
Do stosowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała od 40 kg (w
wieku od 12 lat).
Ibuprofen (w postaci ibuprofenu z lizyną)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
•
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej:
- po upływie 3 dni w przypadku dzieci i młodzieży.
- po upływie 3 dni w przypadku młodzieży.
- po upływie 3 dni w przypadku gorączki u dorosłych.
- po upływie 4 dni w przypadku bólu u dorosłych.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ibuprofen Lysine Chanelle Medical i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Lysine Chanelle
Medical
3.
Jak przyjmować lek Ibuprofen Lysine Chanelle Medical
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Lysine Chanelle Medical
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN LYSINE CHANELLE MEDICAL I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Ibuprofen Lysine Chanelle Medical należy do grupy leków znanych jako
niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ). NLPZ zapewniają ulgę, zmieniając reakcję
organizmu na ból i wysoką
temperaturę.
•
Do krótkotrwałego leczenia objawowego łagodnych lub umiarkowanych

Charakterystyka produktu

ID: S 205M (NL/H/4401/001-2/DC) Dzień 210
Wersja: 00
Data zmiany: 22.05.2019 r.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Lysine Chanelle Medical, 400 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu (co odpowiada 684
mg ibuprofenu z lizyną).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka miękka 400 mg zawiera 171 mg sorbitolu.
Produkt leczniczy Ibuprofen Lysine Chanelle Medical zawiera olej
sojowy.
Ibuprofen Lysine Chanelle Medical zawiera pochodną azową Czerwień
Allura AC (E 129).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Nieprzezroczysta, czerwona, podłużna kapsułka z liczbą „400”
nadrukowaną białym tuszem.
Długość każdej kapsułki wynosi mniej więcej od 25,7 do 27,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do krótkotrwałego leczenia objawowego łagodnych lub umiarkowanych
dolegliwości bólowych i
(lub) gorączki.
Produkt leczniczy Ibuprofen Lysine Chanelle Medical 400 mg jest
przeznaczony do stosowania u
dorosłych i młodzieży o masie ciała od 40 kg (w wieku od 12 lat).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podanie doustne. Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Kapsułek
nie należy żuć.
Działania niepożądane można zminimalizować, podając najmniejszą
skuteczną dawkę przez jak
najkrótszy okres niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4).
_Dorośli i młodzież _
_ _
Dorośli i młodzież o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku od 12 lat):
Dawka początkowa wynosi 400 mg ibuprofenu. W razie konieczności
można przyjąć dodatkowe
dawki wynoszące 1 kapsułkę (400 mg ibuprofenu). Odstęp pomiędzy
kolejnymi dawkami należy
ustalić w zależności od obserwowanych objawów oraz z
uwzględnieniem maksymalnej dawki
dobowej. Nie powinien on być krótszy niż 6 godzin. Nie należy
przekraczać dawki całkowitej
wynoszącej 1200 mg/kg mc. ibuprofenu na dobę.
Masa ciała
Dawka pojedyncza
wyrażo