Ibuprofen Kabi 4 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

4 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444648; Zawartość opakowania: 40 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444655; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444631

Status autoryzacji:

2025-12-29

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUPROFEN KABI, 4 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ibuprofen Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Kabi
3.
Jak stosować Ibuprofen Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ibuprofen Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IBUPROFEN KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Lek ten wskazany jest do stosowania u dorosłych w krótkotrwałym
leczeniu objawowym ostrego bólu
o umiarkowanym nasileniu oraz w krótkotrwałym leczeniu objawowym
gorączki w sytuacjach,
w których podanie dożylne jest uzasadnione klinicznie, a
wykorzystanie innych dróg podania nie jest
możliwe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN KABI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBUPROFEN KABI:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła duszność,
astma, wysypka skórna, katar
i swędzenie nosa lub obrzęk twarzy po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu
acetylosalicylowego lub
innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ);
-
jeśli u pacjenta występuje schorzenie powodujące skłonność do
krwawień lub czynne krwawienie;
-
jeśli u pacjenta występuje obecnie (lub wystąpiło więcej ni�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Kabi, 4 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 4 mg ibuprofenu.
Każda butelka po 100 ml zawiera 400 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każdy ml roztworu zawiera 3,71 mg sodu.
Każda butelka po 100 ml zawiera 371 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty i bezbarwny roztwór do infuzji.
pH: 7,2-8,0.
Osmolalność: 270-330 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ibuprofen Kabi jest wskazany do stosowania u dorosłych:
-
w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego bólu o umiarkowanym
nasileniu, i
-
w krótkotrwałym leczeniu objawowym gorączki,
w sytuacjach, w których podanie dożylne jest uzasadnione klinicznie,
a wykorzystanie innych dróg
podania nie jest możliwe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie
najniższej skutecznej dawki przez
możliwie najkrótszy czas konieczny do opanowania objawów (patrz
punkt 4.4).
Należy jak najszybciej przejść na leczenie doustne.
Ten produkt leczniczy jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego
leczenia ostrych objawów i nie
należy stosować go dłużej niż przez 3 dni.
Należy utrzymywać odpowiedni stopień nawodnienia pacjenta, by
zminimalizować ryzyko
wystąpienia możliwych działań niepożądanych w obrębie nerek.
_DOROŚLI _
Dawka zalecana to 400 mg ibuprofenu, co 6 do 8 godzin w zależności
od potrzeb. Zalecana
maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg i nie należy jej przekraczać.
_ _
DE/H/6040/001/IB/003
2
_SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW _
_PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU _
Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku należy zachować
środki ostrożności, gdyż są
zazwyczaj bardziej podatni na występowanie działań niepożądanych
(patrz punkty 4.4 i 4.8) i częściej
występują u nich zaburzenia czynności nerek, wąt