Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Galpharm Healthcare Limited
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
tabletki drażowane
Opakowania: 4 tabl., 05909991102913, OTC;6 tabl., 05909991102920, OTC;8 tabl., 05909991102937, OTC;12 tabl., 05909991102944, OTC;24 tabl., 05909991102951, OTC;
2018-01-04
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IBUPROFEN GALPHARM, 200 MG, TABLETKI DRAŻOWANE _(Ibuprofenum)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli po upływie 4 dni w przypadku bólu, 3 dni w przypadku gorączki lub 2 dni w przypadku przeziębienia lub grypy, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek IBUPROFEN GALPHARM i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku IBUPROFEN GALPHARM 3. Jak stosować lek IBUPROFEN GALPHARM 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek IBUPROFEN GALPHARM 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IBUPROFEN GALPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ibuprofen należy do grupy leków, które są określane jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które wykazują zdolność łagodzenia takich dolegliwości jak ból, obrzęk i gorączka. Lek IBUPROFEN GALPHARM stosuje się w następujących przypadkach: Bóle różnego pochodzenia o nasileniu małym do umiarkowanego (bóle głowy, m. in. ból napięciowy i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu). Gorączka różnego pochodzenia (m. in. w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych). Bolesne miesiączkowanie. Lek przeznaczony jest do stosowania krótkotrwałego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANI Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO IBUPROFEN GALPHARM, 200 MG, TABLETKI DRAŻOWANE 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka drażowana zawiera 200 mg ibuprofenu_ _(_Ibuprofenum_) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, sacharoza Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bóle różnego pochodzenia o nasileniu małym do umiarkowanego (bóle głowy, m.in. ból napięciowy i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu). Gorączka różnego pochodzenia (m. in. w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych). Bolesne miesiączkowanie. Produkt leczniczy do stosowania doraźnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego i doraźnego stosowania. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Dawka początkowa 2 tabletki, następnie w razie potrzeby od 1 do 2 tabletek co 4 do 6 godzin. Tabletkę należy popić wodą. Nie stosować więcej niż 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu) na dobę. Należy zachować co najmniej czterogodzinną przerwę pomiędzy dawkami. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. W przypadku przyjęcia tabletki z posiłkiem lub w krótkim czasie po posiłku rozpoczęcie działania produktu leczniczego może być opóźnione. Jakkolwiek przyjmowanie z posiłkiem zwiększa tolerancję na produkt leczniczy i zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Nie jest wskazane stosowanie produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawkowania nie jest wymagana. Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Szczególne grupy pa Przeczytaj cały dokument