Ibuprofen Dr. Max 50 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Kod ATC:

M02AA13

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08595566453503; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08595566453510; Zawartość opakowania: 1 tuba 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08595566453527

Status autoryzacji:

2027-03-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN DR.MAX, 50 MG/G, ŻEL
_ _
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni (5 dni u młodzieży) nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuprofen Dr.Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Dr.Max
3.
Jak stosować lek Ibuprofen Dr.Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Dr.Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN DR.MAX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ibuprofen Dr.Max jest wskazany do miejscowego objawowego
łagodzenia okazjonalnego bólu
mięśni spowodowanego niewielkimi siniakami, urazami lub
nadwyrężeniami, sztywnością karku lub
innymi przykurczami, lekkimi skręceniami oraz bólu dolnej części
pleców.
Substancją czynną tego leku jest ibuprofen. Należy on do grupy
leków zwanych niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki z tej grupy są stosowane w celu
zmniejszania bólu i stanów
zapalnych. Lek Ibuprofen Dr.Max przeznaczony
_ _
jest do
_ _
stosowania zewnętrznego.
Lek Ibuprofen Dr.Max jest przeznaczony do stosowania u osób
dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN DR.MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBUPROFEN DR.MAX
-
je

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Dr.Max, 50 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram produktu leczniczego Ibuprofen Dr.Max zawiera 50 mg
ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Bezbarwny lub lekko żółty, przezroczysty, jednorodny żel o
miętowym zapachu, (pH 6,7-7,4).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe objawowe łagodzenie okazjonalnego bólu mięśni
spowodowanego niewielkimi siniakami,
urazami lub nadwyrężeniami, sztywnością karku lub innymi
przykurczami, lekkimi skręceniami oraz
bólu dolnej części pleców u osób dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat) _
Zalecana dawka to od 50 do 125 mg ibuprofenu, co odpowiada paskowi
żelu od 4 do 10 cm, który
należy nałożyć i delikatnie wsmarować w miejsce objęte
dolegliwościami, aż do całkowitego
wchłonięcia.
Żel należy stosować maksymalnie 4 razy na dobę.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu
Ibuprofen Dr.Max u dzieci w wieku
poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Dłonie należy umyć po każdej aplikacji.
Po 7 dniach (u młodzieży 5 dni) należy ocenić leczenie, zwłaszcza
jeśli objawy nasilają się lub
utrzymują.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
•
Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (na przykład skurcz oskrzeli,
astma, nieżyt błony
śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) związane z
przyjmowaniem kwasu
acetylosalicylowego (ASA) lub innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
•
Stosowanie na uszkodzoną lub chorą skórę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI