Ibuprofen Dr. Max 400 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143008; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143015; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143022; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143039; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143046; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143053; Zawartość opakowania: 36 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143060; Zawartość opakowania: 40 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143077; Zawartość opakowania: 48 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991378004; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143084; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143091; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143107; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143114; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143121; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143138; Zawartość opakowania: 1 butelka 36 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143145; Zawartość opakowania: 1 butelka 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143152; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143169; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143176; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991143183

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUPROFEN DR. MAX, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeżeli u dorosłych objawy utrzymują się po 3 dniach leczenia w
przypadku gorączki lub po
5 dniach w przypadku bólu lub nasilenia objawów należy
skonsultować się z lekarzem.
U młodzieży należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy
utrzymują się po 3 dniach
leczenia lub nasilają się.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Ibuprofen Dr. Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Dr. Max
3.
Jak stosować lek Ibuprofen Dr. Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Dr. Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN DR. MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ibuprofen Dr. Max należy do grupy leków nazywanych NLPZ
(niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi), które działają poprzez zmniejszenie bólu, stanu
zapalnego i gorączki.
Lek Ibuprofen Dr. Max jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu
objawowym bólu o nasileniu
łagodnym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, w tym migrenowy
ból głowy, bólu zębów, bólu
spowodowanego urazem tkanek miękkich, takim jak stłuczenia i
skręcenia, bólów miesiączkowych i
gorączki.
Lek Ibuprofen Dr. Max jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży o masie ciała od 40 kg
(w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe bólu o łagodnym do umiarkowanego
nasileniu, takiego jak: ból
głowy, w tym ból głowy migrenowy, ból zębów, ból spowodowany
urazem tkanek miękkich, takim
jak stłuczenie i skręcenie.
Pierwotne bolesne miesiączkowanie.
Gorączka.
Produkt leczniczy Ibuprofen Dr. Max jest wskazany u dorosłych i
młodzieży o masie ciała od 40 kg
(w wieku 12 lat i powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt ten jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego
stosowania doustnego.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
_BÓLE O NASILENIU ŁAGODNYM DO UMIARKOWANEGO I GORĄCZKA _
_Dorośli i młodzież_
_o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej): _
200 do 400 mg podawane w pojedynczej dawce lub 3-4 razy na dobę, w
odstępach co 4 do 6 godzin.
Dawkowanie w migrenowym bólu głowy powinno być następujące: 400
mg podawane w pojedynczej
dawce, jeżeli to konieczne 400 mg podawane w odstępach co 4 do 6
godzin.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
_PIERWOTNE BOLESNE MIESIĄCZKOWANIE _
2
_Dorośli i młodzież o masie ciała ≥ 40 kg (w wieku 12 lat i
powyżej): _
200 do 400 mg, w razie potrzeby, 1 do 3 razy na dobę, w odstępach co
4 do 6 godzin. Maksymalna
dawka dobowa nie powinna być większa niż 1200 mg.
Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta. Maksymalna
pojedyncza dawka dla
dorosłych i młodzieży nie powinna przekraczać 400 mg ibuprofenu.
Jeżeli