Ibuprofen Catalent 200 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Catalent Germany Eberbach GmbH

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504854; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504793; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504830; Zawartość opakowania: 18 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504823; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504809; Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504816; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991504847

Status autoryzacji:

2027-12-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN CATALENT
200 mg, kapsułki, miękkie
_Ibuprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni w przypadku młodzieży w wieku od 12 do 18
lat lub po upływie 3 dni
w leczeniu gorączki i 4 dni w leczeniu bólu u osób dorosłych nie
nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuprofen Catalent i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Catalent
3.
Jak przyjmować lek Ibuprofen Catalent
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Catalent
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN CATALENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną (która sprawia, że ten lek działa) jest
ibuprofen.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych „niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi” (NLPZ).
Działanie NLPZ polega na zmianie reakcji organizmu na ból, obrzęk i
wysoką temperaturę.
Ibuprofen uwolniony z kapsułki miękkiej jest łatwo wchłaniany
przez organizm i zapewnia ulgę przez
okres do 8 godzin.
Lek Ibuprofen Catalent jest stosowany u młodzieży o masie ciała od
40 kg (w wieku 12 lat i powyżej)
oraz u osób dorosłych w krótkotrwałym, objawowym leczeniu bólu o
nasileniu łagodnym do
umiarkowanego, takiego jak ból głowy,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Catalent, 200 mg, kapsułka miękka 2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 200 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Sorbitol (E420). Każda kapsułka zawiera 59,3 mg sorbitolu,
ciekłego, częściowo odwodnionego.
Czerwień koszenilowa (E124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka.
Owalna kapsułka z przezroczystą czerwoną żelatynową otoczką, z
logotypem nadrukowanym białą
farbą, zawierająca przezroczyste ciekłe wypełnienie.
Przybliżona długość: od 12,9 mm do 13,5 mm; przybliżona
średnica: od 7,8 mm do 8,4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ibuprofen Catalent jest stosowany w krótkotrwałym,
objawowym leczeniu bólu o
nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, ból
zębów, ból miesiączkowy,
niewielki ból i skręcenia stawów, gorączki i bólu związanego z
przeziębieniem.
Stosowanie produktu leczniczego Ibuprofen Catalent jest wskazane u
osób dorosłych i młodzieży o
masie ciała od 40 kg i w wieku od 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tylko do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów.
DOROŚLI I MŁODZIEŻ O MASIE CIAŁA OD 40 KG, W WIEKU OD 12 DO 18 LAT
I POWYŻEJ:
W zależności od potrzeb przyjmować 1 do 2 kapsułek produktu
leczniczego Ibuprofen Catalent do
trzech razy na dobę.
Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 4 godziny
przerwy.
W ciągu 24 godzin nie należy przyjmować więcej niż 6 kapsułek
Ibuprofen Catalent (1200 mg).
Jeżeli u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat konieczne jest
stosowanie produktu leczniczego
przez okres dłuższy niż 3 dni lub jeżeli objawy nasilą się,
należy skonsultować się z lekarzem.
Jeżeli u osób dorosłych konieczne jest stosowa