Ibuprofen Banner 100 mg Kapsułki do żucia, elastyczne

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Patheon Softgels B.V.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki do żucia, elastyczne

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442828; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442897; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442811; Zawartość opakowania: 32 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442903; Zawartość opakowania: 18 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442835; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442804; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442798; Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442781; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442767; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442842; Zawartość opakowania: 22 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442859; Zawartość opakowania: 24 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442866; Zawartość opakowania: 26 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442873; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442880; Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442774; Zawartość opakowania: 2 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442750; Zawartość opakowania: 48 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991442910

Status autoryzacji:

2025-12-17

Ulotka dla pacjenta

Ibuprofen 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna
PIL
Data: 03-2023
Rev 6.0-PL
1/11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN BANNER,
100 MG, KAPSUŁKI DO ŻUCIA, ELASTYCZNE
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
_ _
_PATRZ PUNKT 4._
-
W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat, jeśli po
upływie 3 dni nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem. W przypadku dorosłych,
jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki lub 4 dni w przypadku
bólu nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ibuprofen Banner i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Banner
3.
Jak stosować lek Ibuprofen Banner
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Banner
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN BANNER
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną jest ibuprofen, należący do niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Lek Ibuprofen Banner jest stosowany do krótkotrwałego leczeniu
objawowego bólu o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego, np. bólu głowy, bólu związanego z
miesiączkowaniem, bólu zęba oraz gorączki i
bólu w przebiegu przeziębienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU IBUPROFEN BANNER
NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ TEGO LEKU LUB

Charakterystyka produktu

Ibuprofen 100 mg kapsułki do żucia, elastyczne
ChPL
Data: 03-2023
Rev 6.0-PL
1/16
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Banner, 100 mg, kapsułki do żucia, elastyczne
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda k
apsułka
do żucia, elastyczna zawiera 100 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Glukoza 358,1 mg w jednej k
apsułce
do żucia, elastycznej
Sacharoza 251,6 mg w jednej k
apsułce
do żucia, elastycznej
Lecytyna sojowa, 0,01 mg w jednej k
apsułce
do żucia, elastycznej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka do żucia, elastyczna.
Jasnożółta do ciemnożółtej, kwadratowa, elastyczna żelatynowa
kapsułka do żucia z nadrukiem
hashtagu (#) wykonanym białym tuszem. Typowe wymiary elastycznej
kapsułki żelatynowej to w
przybliżeniu 5 do 8 mm szerokości i około 15 do 17 mm długości.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do krótkotrwałego leczenia objawowego bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego, np. bólu
głowy, bolesnego miesiączkowania, bólu zęba oraz gorączki i bólu
w przebiegu przeziębienia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Do podawania doustnego i wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.
Działania niepożądane można ograniczyć stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
DZIECI O MASIE CIAŁA OD 20 DO 39 KG (W WIEKU OD 7 DO 11 LAT):
U dzieci dawkowanie ibuprofenu zależy od masy ciała, przy czym z
reguły dawka jednorazowa
wynosi od 5 do 10 mg/kg mc. Maksymalna dawka dobowa leku Ibuprofen
Banner wynosi od 20
do 30 mg/kg mc. Zalecaną dawkę dobową można osiągnąć w
następujący sposób:
Ibuprofen 100 mg kapsułki do żucia, elastyczne
ChPL
Data: 03-2023
Rev 6.0-PL
2/16
MASA CIAŁA
DZIECKA (KG)
WIEK (LATA)
DAWKA JEDNORAZOWA
MAKSYMALNA DAWKA
DOBOWA
20-29
7-9
200 mg (odpowiada
2 kapsułkom)
600 mg (odpowiada
6 kapsułkom)
30-39
10-11
300 mg (odpowiada
3