Ibuprofen B. Braun 600 mg inf. opl. i.v. flac.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Ibuprofen 600 mg/100 ml

Dostępny od:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofen

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor infusie

Skład:

Ibuprofen 6 mg/ml

Droga podania:

Intraveneus gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Ibuprofen

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 516240-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3913019 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516240-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2017-09-15

Ulotka dla pacjenta

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN B. BRAUN 600 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen B. Braun en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep medicijnen die 'niet-steroïde
anti-inflammatoire medicijnen' worden
genoemd (NSAID's).
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen voor de kortdurende
symptomatische behandeling van
acute matige pijn, wanneer toediening via de intraveneuze
toedieningsweg klinisch is gerechtvaardigd
als andere toedieningswegen niet mogelijk zijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEDIENEN:
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
Als u ooit last hebt gehad van kortademigheid, astma, huiduitslag,
jeukende loopneus of
zwelling van het gezicht na voorafgaand ibuprofen, acetylsalicylzuur
of andere gelijksoortige
pijnstillers (NSAID's) te hebben ingenomen.
-
Als u aan een aandoening lijdt waarbij u een grotere bloedingsneiging
heeft.
-
Als u een actieve, of voorgeschiedenis hebt van recidiverende (twee of
meer episodes) van
maagzweer of maagbloeding.
-
Als u ooit een bloeding hebt gehad of een perforatie in uw maag of
d

Charakterystyka produktu

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen B. Braun 600 mg oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 6 mg ibuprofen.
Elke fles van 100 ml bevat 600 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml oplossing bevat 9,15 mg natriumchloride (3,60 mg natrium).
Elke fles van 100 ml bevat 915 mg natriumchloride (360 mg natrium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing voor infusie, zonder
zichtbare deeltjes.
pH: 6,8-7.8
Osmolariteit: 310-360 mOsm/L
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
kortdurende symptomatische
behandeling van acute matige pijn, wanneer toediening via de
intraveneuze toedieningsweg klinisch is
gerechtvaardigd als andere toedieningswegen niet mogelijk zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Ongewenste effecten kunnen worden geminimaliseerd door gebruik van de
laagst effectieve dosering
voor de kortst mogelijke duur die noodzakelijk is om de symptomen te
bestrijden (zie rubriek 4.4).
Het gebruik dient te worden beperkt tot situaties waar orale
toediening niet geschikt is. Patiënten
dienen zodra dit mogelijk is over te schakelen naar orale behandeling.
Dit geneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd voor de korte-termijn
acute behandeling en dient niet
langer dan 3 dagen te worden gebruikt.
De patiënt dient adequaat gehydrateerd te blijven om het risico op
mogelijke bijwerkingen op
nierniveau te minimaliseren.
VOLWASSENEN
3
Eén dosis van 600 mg. Indien klinisch gerechtvaardigd kan 6 tot 8 uur
later, in functie van de
hevigheid van de conditie en de respons op de behandeling, een tweede
dosis van 600 mg worden
toegediend. De maximale totale dosering per dag is 1.200 mg.
OUDERE PATIËNTEN
Zoals bij alle niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's), dienen voorzorgsmaat-
regelen te worden genomen bij