Ibuprofen B. Braun 200 mg Infusionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

ibuprofen

Dostępny od:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

ibuprofen

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Infusionsvätska, lösning

Skład:

ibuprofen 200 mg Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st (10 x 50 ml); Injektionsflaska, 20 st (20 x 50 ml)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2020-03-03

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ibuprofen B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ibuprofen B. Braun
3.
Hur du får Ibuprofen B. Braun
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ibuprofen B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IBUPROFEN B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ibuprofen tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel eller
NSAID.
Detta läkemedel är avsett för ungdomar och barn 6 år eller äldre
som väger minst 20 kg för
symtomatisk korttidsbehandling av akut smärta av måttlig
svårighetsgrad, och för symtomatisk
korttidsbehandling av feber när intravenös administrering är
kliniskt motiverat och då andra
administreringsvägar inte är möjliga.
Ibuprofen som finns i Ibuprofen B. Braun kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR IBUPROFEN B. BRAUN
IBUPROFEN B. BRAUN FÅR INTE GES:
-
om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du någon gång haft andnöd, astma, hudutslag, kliande rinnande
näsa eller svullnad i ansiktet
efter att ha tagit ibuprofen, acetylsalicylsyra (aspirin) eller
liknande smärtstillande medel
(NSAID)
-
om du har en sjukdom som ökar

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ibuprofen B. Braun 200 mg infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 4 mg ibuprofen.
En 50 ml flaska innehåller 200 mg ibuprofen.
Hjälpämne med känd effekt:
En ml lösning innehåller 9,10 mg natriumklorid (3,58 mg natrium).
En 50 ml flaska innehåller 455 mg natriumklorid (179 mg natrium).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar och färglös till svagt gul infusionsvätska, lösning, utan
några partiklar.
pH: 6,8–7,8
Osmolaritet: 310–360 mOsm/l
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ibuprofen B. Braun är avsett för ungdomar och barn 6 år eller
äldre som väger minst 20 kg för
symtomatisk korttidsbehandling av akut smärta av måttlig
svårighetsgrad och för symtomatisk
korttidsbehandling av feber när intravenös administrering är
kliniskt motiverat och då andra
administreringsvägar inte är möjliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Oönskade effekter kan minimeras genom användning av den lägsta
effektiva dosen under kortast
möjliga tid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
Användning ska begränsas till situationer när oral administrering
är olämplig. Patienter måste byta till
oral behandling så snart som detta är möjligt.
Detta läkemedel ska användas under kortast möjliga tid.
Behandlingstiden ska inte överskrida 3 dagar.
Patienten bör hållas tillräckligt hydrerad för att minska risken
för eventuella renala biverkningar.
2
Den rekommenderade ibuprofendosen hos barn och ungdomar baserar sig
på kroppsvikt och ålder.
Som en allmän regel är den rekommenderade dygnsdosen 20–30 mg/kg
kroppsvikt uppdelat på tre
eller fyra enkeldoser (5–10 mg/kg):
Barn som väger 20–29 kg (6–9 år): 200 mg ibuprofen upp till 3
gånger per dygn, överskrid inte
den maximala dygnsdosen om 600 mg.
Barn som väger 30–39 kg (10–11 år): 200 mg ibuprofen upp till 4