Ibuprofen Aristo 600 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991432478

Status autoryzacji:

2025-07-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUPROFEN ARISTO, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum _
Do stosowania u pacjentów dorosłych i młodzieży o masie ciała
powyżej 50 kg (w wieku 15 lat
i powyżej)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuprofen Aristo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Aristo
3.
Jak stosować lek Ibuprofen Aristo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Aristo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN ARISTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ibuprofen Aristo zawiera substancję czynną ibuprofen.
Ibuprofen należy do grupu leków NLPZ (niesteroidowe leki
przeciwzapalne).
Lek Ibuprofen Aristo łagodzi ból i działa przeciwzapalnie.
U pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i powyżej (o
masie ciała ≥50 kg) lek jest
stosowany w objawowym leczeniu bólu i stanów zapalnych w chorobach
stawów (np. reumatoidalne
zapalenie stawów), zwyrodnieniowych chorobach stawów (np. choroba
zwyrodnieniowa stawów),
a także bolesnych obrzęków i zapalenia tkanek miękkich po urazach.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN ARISTO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBUPROFEN ARISTO:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Aristo, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 67 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, podłużne tabletki powlekane, z linią
podziału po obu stronach o długości:
17,5 mm i szerokości 9 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i powyżej (o masie ciała ≥50
kg).
Objawowe leczenie bólu i stanów zapalnych w chorobach stawów (np.
reumatoidalne zapalenie
stawów), zwyrodnieniowych chorobach stawów (np. choroba
zwyrodnieniowa stawów), a także
bolesnych obrzęków i zapalenia tkanek miękkich po urazach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
_Choroby reumatyczne i bolesny obrzęk oraz zapalenia tkanek miękkich
po urazach _
Dorośli
Pojedyncza dawka to 300-600 mg ibuprofenu.
Zalecana dawka dobowa to 1200-1800 mg ibuprofenu w dawkach
podzielonych. Odstęp pomiędzy
dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. U niektórych
pacjentów dawka podtrzymująca
może wynosić 600-1200 mg na dobę. W ostrych i ciężkich stanach,
korzystne może być zwiększenie
dawki do czasu opanowania fazy ostrej, pod warunkiem, że całkowita
dawka dobowa nie przekroczy
2400 mg na dobę.
2
Młodzież w wieku powyżej 15 lat (masa ciała ≥50 kg)
Zalecana dawka powinna być dostosowana do masy ciała: 20-40 mg/kg
masy ciała na dobę
(maksymalnie 2400 mg) w 3 lub 4 dawkach podzielonych.
Inne postacie farmaceutyczne i moce mogą być bardziej odpowiednie d