Ibuprofen APTEO MED 50 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA13

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991463663; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991463670; Zawartość opakowania: 1 tuba 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991463687

Status autoryzacji:

2026-09-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUPROFEN APTEO MED, 50 MG/G, ŻEL
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni (5 dni u młodzieży) nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibuprofen APTEO MED i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen APTEO MED
3.
Jak stosować lek Ibuprofen APTEO MED
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen APTEO MED
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN APTEO MED
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ibuprofen APTEO MED jest wskazany do miejscowego, objawowego
leczenia bólów mięśni
spowodowanych niewielkimi siniakami, uderzeniami lub nadwyrężeniami,
sztywnością karku, lub
innymi przykurczami, lekkimi skręceniami oraz bólu dolnej części
pleców.
Substancją czynną tego leku jest ibuprofen. Należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki z tej grupy są stosowane w celu
zmniejszania bólu i stanów
zaplanych. Lek Ibuprofen APTEO MED przeznaczony jest do stosowania
zewnętrznego.
Ibuprofen APTEO MED jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej
12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN APTEO MED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBUPROFEN APTEO MED
-
jeśli

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen APTEO MED, 50 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram żelu Ibuprofen APTEO MED zawiera 50 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Bezbarwny lub lekko żółty, przezroczysty, jednorodny żel o
miętowym zapachu (pH 6,7-7,4).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe, objawowe leczenie bólu mięśni spowodowanego niewielkimi
siniakami, uderzeniami lub
nadwyrężeniami, sztywnością karku, lub innymi przykurczami,
lekkimi skręceniami oraz bólu dolnej
części pleców u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat) _
Zalecana dawka to 50 do 125 mg ibuprofenu, co odpowiada paskowi żelu
o długości 4 do 10 cm, który
należy nanieść na skórę w obrębie bolesnego miejsca i delikatnie
wmasować aż do całkowitego
wchłonięcia. Żel należy stosować maksymalnie 4 razy na dobę.
_ _
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Ibuprofen APTEO
MED u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Po każdym nałożeniu produktu należy dokładnie umyć ręce.
Leczenie należy zweryfikować po 7 dniach (5 dni u młodzieży),
zwłaszcza gdy objawy utrzymują się
lub nasilają.
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1
2
•
Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma,
zapalenie błony śluzowej nosa,
obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) związane z przyjmowaniem kwasu
acetylosalicylowego
(ASA) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
•
Stosowanie na uszkodzoną lub chorobowo zmienioną skórę.
4.4