IBUM dla dzieci 60 mg Czopki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Czopki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991012977

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUM DLA DZIECI
60 MG, CZOPKI
_Ibuprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek IBUM dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku IBUM dla dzieci
3.
Jak stosować lek IBUM dla dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek IBUM dla dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK IBUM DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek IBUM dla dzieci zawiera ibuprofen – substancję z grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), mających działanie przeciwbólowe,
przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

stany gorączkowe różnego pochodzenia między innymi w przebiegu
grypy, przeziębienia, a także w
przebiegu odczynu poszczepiennego,

bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:
-
bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń
wirusowych),
-
bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np.
skręcenia),
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
-
bóle pooperacyjne,
-
bóle uszu występujące w stanach z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBUM dla dzieci, 60 mg, czopki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera:
Ibuprofen (
_Ibuprofenum_
)
60 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek
Mlecznobiałe czopki w kształcie torpedy, o gładkiej, jednolitej
powierzchni.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany gorączkowe różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu
grypy, przeziębienia lub innych
chorób zakaźnych, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego.
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:
-
bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń
wirusowych),
-
bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np.
skręcenia),
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
-
bóle pooperacyjne,
-
bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Maksymalna dobowa dawka ibuprofenu wynosi od 20 do 30 mg/kg masy
ciała podawana w 3 do 4
pojedynczych dawkach według poniższego schematu:
Dzieci o masie ciała od 6 kg do 8 kg (wiek 3 do około 9 miesięcy):
dawka początkowa to 1 czopek
(60 mg). W razie potrzeby następnie 1 czopek po 6 do 8 godzinach. Nie
stosować więcej niż 3 czopki
(180 mg) na dobę.
Dzieci o masie ciała od 8 kg do 12,5 kg (wiek około 9 miesięcy do 2
lat): dawka początkowa to 1
czopek (60 mg). W razie potrzeby następnie 1 czopek po 6 godzinach.
Nie stosować więcej niż 4
czopki (240 mg) na dobę.
Produktu leczniczego IBUM dla dzieci, 60 mg, czopki należy stosować
u dzieci powyżej 3 miesiąca
życia o masie ciała nie mniejszej niż 6 kg.
Nie należy stosować większej dawki produktu niż zalecana.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie powinien s