Ibum 100 mg/5 ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 130 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991248109

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUM
100 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum_
ZAWIESINA DOUSTNA O SMAKU TRUSKAWKOWYM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione tej w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek I
BUM
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku I
BUM
3.
Jak stosować lek I
BUM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek I
BUM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK I
BUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek I
BUM
zawiera ibuprofen – substancję z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ),
mających działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i
przeciwzapalne.
Wskazaniami do stosowania leku są:

gorączka różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy,
przeziębienia, a także w
przebiegu odczynu poszczepiennego;

bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:
-
bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń
wirusowych),
-
bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np.
skręcenia),
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
-
bóle pooperacyjne,
-
bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
Jeśli po upły

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBUM, 100 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 100 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml zawiesiny doustnej
zawiera 1,09 g maltitolu
ciekłego (E 965), 5,45 mg
s
odu benzoesanu (E 211), 10,89 mg glikolu propylenowego (E 1520),
0,2589 mg alkoholu benzylowego i 12,81 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Zawiesina doustna barwy białej o truskawkowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy,
przeziębienia lub innych chorób
zakaźnych, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego.
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:

bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń
wirusowych),

bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,

bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np.
skręcenia),

bóle na skutek urazów tkanek miękkich,

bóle pooperacyjne,

bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa produktu I
BUM
jest ściśle uzależniona od masy ciała i wynosi 20-30 mg/kg mc., w
dawkach podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą:
WIEK DZIECKA
(MASA CIAŁA DZIECKA)
DAWKA JEDNORAZOWA
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
3-6 miesięcy (5-7,6 kg)
2,5 ml (50 mg)
3 razy po 2,5 ml = 150 mg
6-12 miesięcy (7,7-9 kg)
2,5 ml (50 mg)
3-4 razy po 2,5 ml = 150-200 mg
1-3 lat (10-15 kg)
5 ml (100 mg)
3 razy po 5 ml = 300 mg
4-6 lat (16-20 kg)
7,5 ml (150 mg)
3 razy po 7,5 ml = 450 mg
7-9 lat (21-29 kg)
10 ml (200 mg)
3 razy po 10 ml = 600 mg
10-12 lat (30-40 kg)
15 ml (300 mg)
3 razy po 15 ml = 900 mg
powyżej 40 kg
15-20 ml (300-400 mg)
3-4 razy po 15 ml = 900-1200 mg
U niemowląt poniżej 6. m-ca życia można podawać p